中国XR设备的国产化并非一蹴而就，而是沿着从整机替代到核心部件自主攻关的路径逐步推进。从市场格局看，以DR、移动DR为代表的通用X射线机已基本实现进口替代，万东医疗、联影医疗、迈瑞医疗等国内企业占据优势地位；而在介入X射线机尤其是大C形臂（DSA）领域，国产设备仍在爬坡。2020年中国XR市场规模约123.8亿元，在国产厂商对技术研发的持续投入下，XR设备的核心技术未来有望完全实现国产自主化，国产设备将向高端产品渗透。

从整机到核心部件：国产化的两个台阶

XR设备可分为通用X射线机（GXR）和介入X射线机（IXR）。GXR包含常规DR、移动DR、乳腺机及胃肠机；IXR主要为C形臂X射线机，用于外科手术中的X射线透视和摄影。国产化进程在这两类产品上呈现出明显的时间差：通用机型率先完成替代，介入机型仍在突破期。

这一时间差背后是技术壁垒的差异。DSA（数字减影血管造影，即大C形臂）的技术壁垒存在于机架设计、射线剂量控制、医生防护等方面，对机架灵活度与旋转范围、低X射线辐射剂量的硬件与算法配合、锥束CT重建算法等均有较高要求。这些能力难以通过整机组装快速获得，需要长期研发积累。

医学影像应用的同步成熟

设备性能的提升直接拓展了医学影像的临床应用边界。XR可广泛应用于胸部、骨关节、消化系统等疾病的临床诊断。DSA凭借兼顾诊断和治疗的属性，可实时观察血管病变、定位测量血管狭窄，为诊断及介入治疗提供真实的立体图像，广泛应用于心脏、神经、外周、肿瘤等领域，是公认的血管类疾病成像诊断和治疗金标准。

从采购结构看，2021年我国DSA设备采购量为960台，成交金额91亿元。国产品牌DSA销量占比从2019年的6.30%提升至2021年的10.70%，呈逐年上升态势。截至2021年底，国内DSA保有量约7000台，每百万人口保有量不到5台。2018年国家将DSA调整出乙类大型医疗管理目录后，公立医院采购不再需要配置审批，为国产设备放量创造了条件。

国产化拐点的观察维度

判断国产化是否进入新阶段，可从三个维度观察：市场份额的结构性变化、高端产品线的上市进度、核心部件自主化程度。在DR和移动DR市场，国内企业已占据优势；在乳腺机市场，联影医疗等国内企业已进入份额前列；在DSA领域，东软和万东在高端产品上持续发力，已有部分产品上市，由联影与多家三甲医院专家团队联合研发的新型低剂量DSA也已进入临床验证阶段。这些进展共同勾勒出国产设备从低端向高端渗透的轨迹。

常见问题

国产XR设备目前处于什么阶段？

可以概括为“通用机型基本完成进口替代，高端介入机型仍在攻关”。2020年中国DR和移动DR市场已基本以国内企业为主，但介入X射线机尤其是大C形臂方面依然缺乏市场竞争力，进口设备仍占据主要份额。

DSA为什么被视为国产化的关键拐点？

DSA是当前最先进的诊断和辅助治疗设备之一，技术壁垒集中在机架设计、射线剂量控制和医生防护等环节，且四大医疗中心建设均需要DSA支撑科室建设。国产DSA销量占比从2019年的6.30%升至2021年的10.70%，能否在高端DSA上实现突破，直接关系到国产设备向高端渗透的进程。

医学影像应用如何受益于设备国产化？

设备性能提升使临床应用场景不断扩展。XR覆盖胸部、骨关节、消化系统等诊断，DSA则支撑心脏、神经、外周、肿瘤等领域的介入诊疗。随着国产设备在图像质量与剂量控制上的持续改进，基层下沉市场的影像检查可及性也将随之提升。