在医学影像的X射线成像系统（XR）领域，国产整机替代已取得阶段性成果，但完全国产自主化仍差在高端环节：一是介入X射线机尤其是大C型臂（DSA）的整机设计与系统集成，二是核心部件与底层算法。国内常规DR和移动DR市场已基本以国内企业为主，而大C型臂市场进口设备仍占据九成份额，高端显示、低延迟图像处理算法与机架设计等环节是当前主要短板。

整机替代进度：从DR到DSA的分层现实

XR设备按使用特性分为通用X射线机（GXR）和介入X射线机（IXR）。GXR包含常规DR、移动DR、乳腺机及胃肠机；IXR主要为C形臂X射线机，用于外科手术中的监控式X射线透视和摄影。

从竞争格局看，2020年中国DR和移动DR市场已基本以国内企业为主，万东医疗、联影医疗、迈瑞医疗等已占据优势地位。但在介入X射线机，尤其是大C型臂方面，国产设备依然缺乏市场竞争力，进口设备占据九成份额。

DSA（数字减影血管造影）是大C型臂的另一名称，主要由X线发生装置、数字成像系统、机械系统、计算机控制系统、图像处理系统及辅助系统等组成，被公认为血管类疾病成像诊断和治疗的金标准。其技术壁垒存在于机架设计（灵活度、旋转范围）、低X射线辐射剂量（硬件加图像处理算法）、医生安全防护设计、锥束CT重建算法等功能环节。

医学影像自主化还差哪几步

第一步：突破高端整机的系统集成与机架设计。 DSA对机架灵活度、旋转范围和医生防护设计提出较高要求，这是国产设备从低端向高端渗透必须跨越的门槛。

第二步：补齐核心部件与底层算法。 超声领域的经验可作参照：超声壁垒在于软硬件两方面，国内企业在探头和算法上仍有差距。XR设备的核心技术要实现完全国产自主化，同样需要在探测器、图像处理算法等底层能力上持续投入。

第三步：完成高端产品的临床验证与市场导入。 东软和万东已在高端DSA领域持续发力并有部分产品上市；由联影与多家三甲医院专家团队联合研发的新型低剂量DSA，也已进入临床验证阶段。从产品上市到规模化放量，仍需时间。

常见问题

国产XR设备目前整体国产化率如何？

XR行业整体国产占有率近十年来不断提高，已基本实现进口替代。但细分市场差异明显：DR和移动DR已基本以国内企业为主，而大C型臂（DSA）市场进口设备仍占据九成份额，国产化率较低。

为什么DSA被认为是国产自主化的关键短板？

DSA兼顾诊断和治疗属性，图像清晰、分辨率高，可实时观察血管病变，是血管类疾病成像诊断和治疗的金标准。其技术壁垒集中在机架设计、射线剂量控制、医生防护及锥束CT重建算法等环节，对系统集成能力要求高，目前国内厂商市场份额较小，产品大多集中在低端。

医学影像应用对高端显示和低延迟算法有哪些依赖？

DSA需要实时观察血管病变、定位测量血管狭窄，为诊断及介入治疗提供真实的立体图像，这依赖数字成像系统与图像处理系统的协同。低X射线辐射剂量同样需要硬件与图像处理算法配合实现。国内企业在算法层面仍有差距，是自主可控链条上需要持续攻关的方向。