血糖管理三角理念包括改善糖化血红蛋白水平、减少血糖波动以及预防低血糖,其落地高度依赖能够反映连续、全面血糖信息的监测设备。在各类血糖监测方式中,CGM(持续葡萄糖监测)的国产化率不到5%,是监测环节中国产替代程度最低的赛道。 相比之下,SMBG(毛细血管血糖监测)院内国产化率约20%、院外约90%,HbA1c(糖化血红蛋白)国产化率约60%。这一差距意味着CGM的自主可控缺口最为突出,也构成了国产替代的核心方向。
为什么三角理念更依赖CGM
从监测能力看,SMBG反映的是实时"点"血糖,存在夜间等监测盲区;HbA1c反映既往2~3个月的平均血糖水平。而CGM可连续、全面地反映血糖信息,有助于发现不易被传统方法探测到的隐匿性高血糖和低血糖,尤其是餐后高血糖和夜间无症状性低血糖。正因如此,CGM更契合三角理念中"减少血糖波动、预防低血糖"的管理目标。此外,CGM还可与胰岛素泵联用构建人工胰腺,被视为血糖管理的进阶方案。
国产化缺口的量化对比
| 监测方式 | 反映维度 | 国产化率/渗透率 |
|---|---|---|
| SMBG | 瞬时点血糖 | 院内约20%,院外约90% |
| CGM | 连续7-14天血糖波动 | 不到5% |
| HbA1c | 既往2~3个月平均血糖 | 约60% |
进口厂商德康、美敦力占据CGM主要份额。国产参与者包括鱼跃医疗、三诺生物、微泰医疗、上海移宇、圣美迪诺、普林斯顿等,随着国产品牌不断上市,国产化率有望大幅提升。
缺口背后的空间与驱动力
CGM市场规模约18亿元,2020-2030年复合增速约26%,远高于SMBG约13%的增速。高速增长的主要驱动因素为性能优势、技术迭代与成本降低。从渗透率看,国内CGM渗透率仍较低,即便是1型糖尿病患者的渗透率也仅约6.9%,相较欧美20%至30%的水平仍有较大提升空间。随着产品与技术持续升级、使用成本逐步下降,CGM有望获得更广泛的使用。
常见问题
CGM国产化率不足5%意味着什么?
这意味着CGM是血糖监测三大方式中国产替代程度最低的环节,进口品牌德康、美敦力占据主要份额,自主可控缺口明显。随着国产参与者产品陆续上市,这一比例具备较大提升空间。
三角理念下,CGM相比传统扎手指有何不同?
SMBG测得的单点血糖值难以代表完整血糖变化趋势,夜间存在监测盲区;CGM则可连续监测,覆盖盲区并实时提示高低血糖。两者在反映维度上互为补充,而非简单替代。
国产CGM的替代空间从哪里来?
一方面来自当前不到5%的低国产化率基数,另一方面来自CGM渗透率本身偏低、行业增速较快。国产替代进程需以各厂商产品实际上市与市场表现为准。