一品两规护城河下，国产首仿与赛诺菲在甘精胰岛素市场的竞争格局，正从早期的双寡头稳定态，逐步演变为集采驱动下的多强争霸。在“一品两规”制度存续期间，甘李药业的长秀霖（甘精胰岛素）与赛诺菲的来得时形成了长达十余年的稳固双寡头格局；而随着胰岛素专项集采落地、更多国产厂家获批入场，这一护城河被削弱，竞争焦点转向渠道覆盖、学术推广与后续集采报量。

一品两规：国产首仿的黄金护城河

“一品两规”指同一通用名药品在同一家医院只能有两个批文，通常表现为进口一个、国产一个。这一制度对国产首仿企业具有决定性意义：首仿与二仿上市的时间差越大，首仿就有越长的时间占领医院终端，构建渠道壁垒。甘李药业于2005年获批上市中国第一支长效人胰岛素类似物长秀霖（甘精胰岛素），而原研赛诺菲的来得时于2004年进入中国。直到2017年，甘李药业在甘精胰岛素战场上都只有赛诺菲一个对手，这也是其被称为“胰岛素茅”的重要原因。

集采之后：从双寡头走向多强竞争

胰岛素专项集采改变了游戏规则。集采之后，“一品两规”的护城河不复存在，市场份额的争夺转向销售人员和渠道的硬实力比拼。以甘李药业为例，在集采中其全产品高顺位中标，获得首年协议采购量3533.77万支，覆盖医疗机构21000多家，其中新准入医疗机构近万家。同时，公司扩招近千位专业学术代表，推动团队向基层市场下沉。而跨国药企同样承压——赛诺菲两款胰岛素中标产品的销售额出现明显下降。竞争格局从“一品两规”下的双寡头，演变为集采报量机制下按厂家和规格分别报量的多强竞争，下一次集采的报量结果将成为格局演变的关键节点。

常见问题

一品两规制度现在还有效吗？

一品两规曾是医院药品准入的通行规则，对国产首仿形成强力保护。但胰岛素专项集采落地后，集采中选产品按厂家和规格分别报量，医院准入逻辑从“一品两规”转向集采报量分配，原有的护城河被明显削弱。

甘李药业在集采中表现如何？

甘李药业在胰岛素专项集采中全产品高顺位中标，获得首年协议采购量3533.77万支，其中首次报量1664.18万支、获得分量1869.59万支，覆盖医疗机构21000多家，新准入医疗机构近万家，并在上半年新增准入3200多家集采报量之外的医疗机构。

未来竞争格局的关键变量是什么？

下一次胰岛素集采的报量规则和结果将是核心变量。集采后市场份额的巩固依赖销售团队与渠道覆盖能力，而更多国产厂家的获批也将使竞争从双寡头走向多强，龙头地位的维持需要持续的渠道投入与学术推广支撑。