医学影像设备行业的关键拐点，是政策、技术与需求三重变量在同一时间窗口的叠加。 十年前，A股并非没有做医学影像的上市公司，但整个医疗器械板块不过几百亿市值，医学影像更是毫无存在感，GE医疗、飞利浦医疗、西门子医疗三家（业内俗称GPS）占据国内高端影像90%以上的市场份额。十年之间，伴随国产医疗设备整体研发水平的进步，产品核心技术被逐步攻克、产品品质与口碑崛起，部分国产企业通过技术创新实现弯道超车，进口品牌垄断的格局正在发生变化，国产医学影像设备行业正逐步实现与国际品牌比肩并跑的目标。
政策端：从国产遴选到条例修订
政策是这一轮变化的先导变量。自2014年起，中国医学装备协会受卫计委之托开展优秀国产医疗设备产品遴选工作，反映了国家对国产医疗器械的扶持态度；随着遴选深入展开，逐步引导国产医疗设备品质提升，促进医疗设备的品牌化和国产化发展。
2021年，新修订的《医疗器械管理条例》正式实施。新政鼓励医疗器械创新发展，将医疗器械创新纳入政策发展重点，优先审评审批创新医疗器械；鼓励企业、高等学校、科研院所、医疗机构等合作开展医疗器械的研究与创新，加强知识产权保护；鼓励创新器械试验；并在优化备案、审批程序、缩短产品上市周期等方面，加快推进医疗器械产品进口替代。
市场端：规模扩容与格局松动
医学影像设备是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场，全球市场长期呈寡头垄断局面，GPS和日系厂商专利和技术积累深厚，核心零部件生产技术也集中在少数企业手中。但在市场需求及政策红利双轮驱动下，中国医学影像设备市场持续增长，2020年市场规模已达537.0亿元，预计2030年将接近1100亿元，年均复合增长率预计达7.3%；目前其规模约占我国整个医疗器械行业的16%，已是最大的子行业。
格局的变化可以从企业营收结构中观察到。2020年国内影像业务估算营收中，联影医疗为55亿元、2019—2020年增速93%，东软医疗为18亿元、增速48%，万东医疗为10亿元、增速12%，迈瑞医疗为22亿元、增速4%；同期西门子医疗国内影像业务估算营收为95亿元、国内业务增速3%。（各公司影像收入按国内业务占比估算，增速口径见原始来源）
需求与技术：新基建与核心部件
疫情后时代，政府对医疗器械产业发展的政策推出进度显著加快。我国医疗卫生事业存在总量薄弱、结构失衡等突出问题，急需更高效的诊疗手段和科技手段支持；公立医院的产品升级、智慧医疗、“区域化医联体”等环节被提上改革日程，医疗新基建已成为今后一段时间医药行业的一个主题。
技术侧则指向两个方向：一是掌握磁共振磁体、CT球管等核心部件的研发能力，降低设备生产成本并为可持续迭代打基础；二是5G网络、云服务加速“互联网+医疗”，远程医疗相关产品成为重要发展方向，软硬一体化趋势下AI算法与硬件融合，国内外已上市多款医学影像AI产品，在AI阅片、辅助诊断、疫情防控等领域开始展现出足够竞争力。
常见问题
医学影像设备行业的拐点由哪几个因素共同促成？
主要是政策、技术与需求三重变量叠加。政策端有2014年起的优秀国产医疗设备遴选和2021年新修订《医疗器械管理条例》实施；技术端是核心部件逐步攻克、品质与口碑崛起；需求端则是医改推动分级诊疗、优质医疗资源下沉，以及医疗新基建带来的产品升级需求。
国产医学影像设备目前的行业位置如何？
官方表述为：部分国产企业已通过技术创新实现弯道超车，进口产品垄断的格局正在发生变化，行业正逐步实现与国际品牌比肩并跑的目标，在中低端产品上大幅提升了市占率，在中高端产品方面也占有了一席之地。这也是在大型医疗设备采购领域敢于优先考虑国产设备的底气所在。
医学影像设备在医疗器械行业中处于什么地位？
它是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场，也是目前国内医疗器械市场规模最大的子行业，规模约占整个医疗器械行业的16%。在医学检测手段中，医学影像数据占据90%的医疗信息，是疾病筛查和诊治最主要的信息来源。