医学影像设备是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场，全球市场长期以来呈寡头垄断局面。GE 医疗、飞利浦医疗、西门子医疗（业内合称 GPS）与日系厂商专利和技术积累深厚，全球核心零部件生产技术也集中在少数企业手中，高壁垒使全球格局长时间相对稳定。但过去十年间，国产医学影像设备异军突起，不但在中低端产品上大幅提升了市占率，在中高端产品方面也占有了一席之地。
从“GPS 的天下”到国产崛起
在行业早期，GPS 三家在国内高端影像领域占据主导，在国际市场同样举足轻重。约十年前，A 股医疗器械板块整体市值不过几百亿，医学影像更是缺乏存在感。
转折来自国产医疗设备整体研发水平的进步：产品核心技术被逐步攻克，品质与口碑崛起。部分国产企业通过技术创新实现弯道超车，进口产品垄断的格局正在发生变化，国产医学影像设备行业正逐步实现与国际品牌比肩并跑的目标。这也正是大型医疗设备采购领域敢于优先考虑国产设备的底气所在。
2020 年代表企业国内影像业务对比
| 企业 | 2020 国内影像业务估算营收（亿元） | 2019–2020 增速 |
|---|---|---|
| 西门子医疗 | 95 | 3%（国内业务增速） |
| 联影医疗 | 55 | 93% |
| 迈瑞医疗 | 22 | 4% |
| 东软医疗 | 18 | 48% |
| 万东医疗 | 10 | 12% |
注：各公司影像收入按国内业务占比估算，西门子医疗营收增速为国内业务增速，其余公司增速为影像业务增速。资料来源：Wind，联影医疗招股书，信达证券研发中心。
从这组估算数据可以看到，外资巨头在国内影像业务的体量仍然居前，而国产厂商已形成梯队，且部分企业增速显著，反映出国产替代正在加速推进。
政策与需求的双轮驱动
自医改以来，鼓励分级诊疗、推动优质医疗资源下沉的政策为医学影像设备打开了新的市场空间。中国医学影像设备市场规模在 2020 年已达 537.0 亿元，预计 2030 年将接近 1100 亿元，年均复合增长率预计达 7.3%，目前约占我国整个医疗器械行业的 16%，是我国医疗器械市场规模最大的子行业（数据来源：灼识咨询，以出厂价口径计算）。
政策层面，新修订的《医疗器械管理条例》正式实施，将医疗器械创新纳入政策发展重点，优先审评审批创新医疗器械，并鼓励产学研合作与知识产权保护，加快推进进口替代。与此同时，医疗新基建已成为今后一段时间医药行业的一个主题。
技术层面，掌握磁共振磁体、CT 球管等核心部件的研发能力，既可降低设备生产成本，也为产品可持续迭代打下基础；5G、云服务与 AI 算法同硬件融合，正推动远程医疗与软硬一体化成为重要方向。
常见问题
国产医学影像厂商目前处于什么位置？
国产厂商已在中低端产品上大幅提升市占率，在中高端产品方面也占有一席之地，部分企业通过技术创新正逐步实现与国际品牌比肩并跑。整体看，全球寡头垄断格局仍在，但国产替代趋势已经确立。
GPS 三巨头的主导地位是否被打破？
全球医学影像市场长期以来呈寡头垄断局面，GPS 和日系厂商专利与技术积累深厚，核心零部件生产集中于少数企业，格局变化是渐进过程。国内市场上，进口产品垄断的格局正在发生变化，国产份额持续提升。
推动国产替代的主要因素有哪些？
一是国产研发水平进步、核心技术逐步攻克；二是分级诊疗、医疗新基建与创新器械优先审评等政策持续释放利好；三是核心零部件自主化与 AI、5G 等技术融合，为产品迭代和竞争力提升提供支撑。