在维生素领域，浙江医药（简称“公司”）是全球维生素E产能格局中的重要参与者。据华创证券整理的全球产能数据，公司VE产能为43000吨/年，占全球约13.67%，位列全球第三、国内第二（国内第一为新和成）。公司正利用维生素业务积累的利润向创新药转型，方向包括ADC平台、喷雾干燥试剂项目，以及子公司已获美国FDA批准的注射用盐酸万古霉素。维生素业务的龙头地位为转型提供资金与品牌支撑，但创新药赛道竞争激烈，转型成效仍待验证。
维生素竞争格局：VE格局稳定，公司居全球前列
从全球VE产能格局看，新和成（60000吨/年，占比19.08%）、帝斯曼（55000吨/年，17.49%）位居前二，浙江医药以43000吨/年、13.67%的份额位列第三，其后为巴斯夫与能特科技（均为40000吨/年、12.72%）。
据公司交流纪要（2023年2月10日），VE格局稳定、没有新增扩产、目前利润较好；而VA价格基本见底，新进入者量级很小，但市场预期较差。公司同时具备VA产能5000吨/年、VE产能40000吨/年（粉）及生物素产能。在工艺路线上，公司采用主流的芳樟醇工艺生产VE中间体异植物醇。
转型创新药：ADC平台与FDA获批产品
公司创新药的核心看点是与美国Ambrx合作、由控股子公司新码生物研发的ADC平台。其中ARX788（靶点HER2）最接近商业化：
| 产品 | 靶点 | 适应症 | 进度 |
|---|---|---|---|
| ARX788 | HER2 | HER2阳性晚期胃癌及胃食管连接部腺癌二线 | II/III期 |
| ARX788 | HER2 | HER2表达或突变晚期实体瘤 | I期 |
| ARX788 | HER2 | HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌 | II/III期 |
| ARX305 | CD70 | CD70表达的晚期肿瘤 | I期 |
公司公告显示，ARX788治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的II/III期临床研究期中分析结果经独立数据监测委员会审查，认为已达到期中分析界值、可停止研究；与对照组拉帕替尼联合卡培他滨相比，可显著延长无进展生存期并具有显著统计学差异。新码生物已向CDE提交沟通申请，申请提前终止该研究并提交新药上市申请。公司拥有该药品国内权益。
此外，公司子公司浙江创新生物的注射用盐酸万古霉素（500mg/瓶、1g/瓶、5g/瓶、10g/瓶四个规格）按505(b)(2)申报的NDA已获美国FDA批准，后续还有达托霉素等产品在准备中。公司另有一个喷雾干燥试剂项目。
常见问题
浙江医药在维生素行业的龙头地位如何？
从全球VE产能格局看，浙江医药以43000吨/年、约13.67%的份额位列全球第三、国内第二，仅次于新和成，属于全球VE市场的重要参与者。据公司交流纪要，VE格局稳定、无新增扩产，目前利润较好，这为创新药转型提供了资金基础。
浙江医药转型创新药的主要方向是什么？
主要方向包括与美国Ambrx合作、由新码生物研发的ADC平台，其中ARX788的乳腺癌II/III期临床已达期中分析界值并申请提交新药上市申请；另有喷雾干燥试剂项目，以及已获美国FDA批准的注射用盐酸万古霉素。创新药成败被视为决定公司未来上限的关键。
浙江医药的创新药面临怎样的竞争？
ADC是当前热门赛道，国内已有多款ADC药物上市，且近年国内企业ADC合作与授权交易频繁，竞争较为激烈。公司ARX788的后续进展，仍需以CDE审评节奏及官方后续公布为准。