中药创新药研发确实面临“十年研发周期、十个亿投入、仅10%成功率”的行业说法,但这并不意味着价值只沉淀在研发端。从行业实际价值分配看,天平明显偏向“品种获取 + 产品销售 + 政府事务”三种核心能力兼具的企业——研发只是起点,能否把品种送进医院、纳入医保并实现放量,才是决定利润归属的关键。在中药创新药领域,代表企业济川药业与以岭药业正是凭借这三种能力的组合,成为行业内较具代表性的标的。

研发高投入与低成功率的现实

中药创新药的研发特征可以用行业流传的“三个十”概括:十年研发周期、十个亿投资、仅10%的成功率。以最新获批的中成药1.2类新药广金钱草总黄酮胶囊为例,该产品从2001年立项研究,到2007年获得临床批件,再到2021年6月正式申报上市,整个流程花费了20年时间。

从代表企业的研发投入看,中药自主研发成本相对可控。以康缘药业为例,其研发支出/营业收入在2021年为14.0%,在中药创新药代表性企业中处于较高水平,但仍低于以化药和生物药为主的恒瑞医药。研发支出绝对值方面,以岭药业2021年研发支出为8.4亿元,研发支出占营业收入比例为8.3%。

价值分配的三维框架

根据国海证券的研究框架,中药创新药企业的核心能力可归纳为三种:品种获取能力、产品销售能力和政府事务能力。这三种能力共同决定了企业在产业链利润分配中的位置。

品种获取有自主研发和外部引进两条路径。自主研发耗时漫长且成功率低;外部引进虽省去研发周期、规避失败风险,但耗资巨大——收购独家中药产品的代价通常在千万元级。以济川药业为例,其2015年以4亿元收购陕西东科制药37个中药品种,其中全国独家品种7个、全国独家剂型5个,平均每个独家产品费用约3333万元。

产品销售是中药放量的核心环节。与化药、生物药可通过临床试验明确适应症差异不同,中成药各品种间适应症和临床效果辨识度不高,成分重复度也比较高,因此销售推力至关重要。代表企业的销售费用率普遍偏高:济川药业2021年销售费用率为48.5%,康缘药业为43.5%,佐力药业为48.5%,天士力为43.5%。

政府事务能力同样关键。独家药品通过准入谈判确定医保支付标准,独家生产品种纳入国家基药目录需经单独论证。以济川药业为例,其有110多个品规列入国家医保目录,68个品规进入国家基药目录;以岭药业的12个核心产品中,有8个纳入医保目录、5个纳入基药目录。

代表企业的能力组合

济川药业与以岭药业是行业内三种能力均较突出的代表企业。济川药业侧重外延并购获取品种,品牌营销能力强,2021年销售人员人均创收达250万元,在医药行业代表公司中处于前列。以岭药业则主要依靠自主研发,其研发费用在2017年后快速增长,2017-2021年复合增速34.4%,2016-2021年间获得新药注册证书3个;其代表产品连花清瘟胶囊/颗粒已被纳入医保甲类和基药目录。

常见问题

中药创新药研发成功率低,为什么还有企业愿意投入?

因为研发只是价值链条的一环。行业里“十年十个亿10%成功率”的说法反映的是研发端的高风险,但一旦品种获批并成功进入医保、实现医院放量,回报周期和利润空间都相当可观。真正决定企业价值分配的,是能否同时具备品种获取、产品销售和政府事务三种能力。

销售费用率高是否意味着企业不重视研发?

不能简单这样理解。中药创新药代表性企业的销售费用率普遍在40%-50%区间,这背后是中成药品种间适应症辨识度低、药材成分重复度高的行业特性——销售推力是品种放量的必要手段。同时,部分高销售费用率企业的研发投入也在持续增长,两者并非互斥关系。

外部引进品种和自主研发哪种模式更优?

两种模式各有优劣。自主研发耗时较长、成功率低,但成本相对可控;外部引进省去研发周期、规避失败风险,但收购独家中药产品的代价为千万元级。从行业实践看,济川药业以外延并购见长,以岭药业以自主研发见长,两条路径都能支撑企业发展,关键在于企业自身的能力禀赋是否匹配。