中药创新药行业从冷清走向快车道,销售人均创收的历年变化并非单调向上,而是呈现“先抑后扬”的特征:2015—2020年代表性企业普遍在震荡中走低,2021年则集中出现明显跃升。这一节奏与政策落地的时点高度吻合——2017年政策提出支持中药传承创新,2019年中共中央、国务院发布促进中医药传承创新发展的意见,2021年全年共8款中药创新药获批上市、远超此前数年水平,成为行业驶入快车道的明确节点。销售效率的回升,反映的是政策红利传导到终端放量后,销售投入的产出开始改善。
一、从冷清到快车道:政策驱动的时间线
中药研发周期长、难度大,前些年新药获批品种极少,行业发展相对冷清。行业一直有“三个十”的说法:十年研发周期,投资十个亿,仅10%的成功率。以广金钱草总黄酮胶囊为例,该项目2001年立项研究,2007年获得临床批件,2021年6月正式申报上市,整个流程花费了20年时间。
政策层面,2017年《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》已提出支持中药传承和创新;2019年10月,中共中央、国务院发布《关于促进中医药传承创新发展的意见》,提出改革完善中药注册管理、加快中药新药审批,政策方向更加清晰。此后,中药新注册分类要求、审评审批机制改革政策陆续出台,利好获得实质性落地。
从结果看,2021年全年共8款中药创新药获批上市,远超2017—2020年水平;申报NDA和IND的中药创新药批件分别为10个和44个,均创历年新高。同时,中药创新药进入医保的数量也不断增加,自2017年常规医保谈判以来,总计谈判成功337个药品,其中中药新药有61个,占比约18%。
二、销售人均创收揭示了什么
中药品种之间适应症和临床效果辨识度不高,药材重复度也比较高,因此借助销售推力促成产品进院、医生处方,成为中药放量的核心环节。销售人均创收的变化,正是观察这一环节效率的窗口。
| 企业 | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 以岭药业 | 190 | 205 | 185 | 210 | 180 | 170 | 235 |
| 济川药业 | 165 | 195 | 200 | 215 | 190 | 175 | 230 |
| 康缘药业 | 120 | 110 | 110 | 115 | 100 | 65 | 100 |
| 佐力药业 | 115 | 110 | 135 | 130 | 110 | 120 | 125 |
| 天士力 | 135 | 150 | 140 | 135 | 175 | 185 | 240 |
(单位:万元/人)
可以看到,2015—2020年间多数企业的人均创收处于波动甚至下行区间,而2021年出现集体回升:以岭药业从2020年的170万元/人升至235万元/人,济川药业从175万元/人升至230万元/人,天士力从185万元/人升至240万元/人。这一转折与2021年新药获批、申报加速、医保准入扩容的节奏基本同步,说明政策驱动带来的产品与准入红利,正在转化为销售端的产出效率。
三、销售效率背后的能力结构
中药创新药企业的核心能力可归纳为品种获取、产品销售和政府事务三项。
品种获取上,自主研发与外部引进各有利弊。自主研发耗时长、成功率低,但中药自主研发成本相对偏低;外部引进省去研发耗时、规避失败风险,但收购独家中药产品的代价是千万元级。产品销售上,内部代理模式激励性高、团队稳定性高、灵活性高,能快速感知并对市场作出反应。政府事务能力则直接关系到产品放量,独家药品通过准入谈判确定支付标准,独家生产品种纳入国家基本药物目录需经过单独论证。
常见问题
销售人均创收上升是否意味着中药创新药企的销售效率持续改善?
2021年以岭药业、济川药业、天士力等代表性企业的人均创收均出现明显回升,与当年新药获批和医保准入扩容的节奏同步。但历年数据本身呈波动特征,2015—2020年间多数企业并未单调上行,因此单一年度的回升更适合理解为政策红利传导的结果,而非长期趋势的定论。
为什么中药创新药行业在2021年被视为驶入快车道?
2021年全年共8款中药创新药获批上市,远超2017—2020年水平;申报NDA和IND的批件分别为10个和44个,均创历年新高。同时,2019年以来改革完善中药注册管理、加快中药新药审批等政策陆续落地,审评审批机制改革取得实质性进展。
中药创新药企业最需要具备哪些能力?
根据国海证券的归纳,核心能力为品种获取、产品销售和政府事务三项。品种获取决定产品储备,产品销售决定放量效率,政府事务能力则关系到医保和基药目录准入,三者共同影响企业的经营表现。