中药创新药的成本结构确实呈现“研发投入相对温和、销售费用率偏高”的特征,盈利模式的核心在于用销售推力换取产品放量,再以政府事务能力打通医保与基药准入。从代表性企业数据看,康缘药业研发支出占营业收入比例在中药创新药企业中最高(2021年为14.0%),但仍低于以化药和生物药为主的恒瑞医药,说明中药自主研发成本相对偏低;与此同时,销售费用率普遍高企,济川药业长期在48%以上、康缘药业约43%、以岭药业约34%,构成典型的销售驱动型放量模式。

一、研发端:成本相对温和,但并非“低门槛”

中药创新药的自主研发,费用一部分用于新产品研发和获取产品文号,另一部分用于已上市品种的效应物质基础研究、循证医学研究、适应症拓展等。从数据看,康缘药业是中药创新药代表性企业中研发支出/营业收入最高的,2021年达到14.0%,但这一数值仍低于以化药和生物药为主的恒瑞医药,因此中药自主研发成本整体相对偏低。

但这种“偏低”不等于容易。行业长期存在三个“十”的说法:十年研发周期、投资十个亿、仅10%的成功率。以1.2类新药广金钱草总黄酮胶囊为例,该项目2001年立项,2007年获得临床批件,2021年6月申报上市,全流程耗时约20年。外部引进虽可省去研发耗时、规避失败风险,但代价是千万元级——济川药业收购多个独家产品文号花费4亿元,独家产品平均费用约3333.33万元。

二、销售端:高费用率是放量的“入场券”

中成药各品种之间适应症和临床效果的辨识度不高,成分重复度也较高,因此借助销售推力促成产品进院、医生处方,成为放量的核心环节。代表性企业的销售费用率长期处于高位:

企业2021年销售费用率2021年销售人员人均创收
济川药业48.5%250万元
康缘药业43.5%100万元
以岭药业34.0%235万元

资料来源:国海证券

济川药业2021年销售人员人均创收250万元,在医药行业代表公司中处于前列。这一组数据说明,高销售费用率并非低效,而是中药创新药“以销售换规模”的商业模式使然——费用投入直接对应终端放量能力。

三、盈利模式怎么算:三条能力线

中药创新药企业的核心能力可归纳为品种获取、产品销售和政府事务三条线。品种获取决定产品管线厚度,产品销售决定放量速度,政府事务能力则决定产品能否进入医保和基药目录。独家药品通过准入谈判确定支付标准,独家生产品种纳入国家基本药物目录须经单独论证,因此政府事务能力直接关系到产品的放量空间。

以济川药业为例,其110多个品规列入国家医保目录、68个品规进入国家基药目录;以岭药业12个核心产品中8个纳入医保目录、5个纳入基药目录。盈利模式的本质,是把研发端省下的成本,投入到销售端和准入端,换取更大的终端覆盖和更稳定的支付来源。

常见问题

中药创新药研发费用低,是不是意味着技术门槛低?

并非如此。中药自主研发成本相对化药偏低,但研发周期和成功率仍是硬约束。行业存在“十年研发周期、投资十个亿、仅10%成功率”的说法,广金钱草总黄酮胶囊从立项到申报上市耗时约20年,说明时间成本和不确定性依然很高。

销售费用率居高不下,是否说明盈利质量差?

销售费用率高低需结合人均创收来看。济川药业2021年销售费用率48.5%,但销售人员人均创收250万元,在医药行业代表公司中处于前列,说明高费用投入对应了较强的终端转化效率。中药创新药的放量高度依赖进院和处方推动,销售投入是商业模式的内在组成部分。

政府事务能力对盈利模式有多重要?

非常关键。加入医保和基药目录是产品实现放量的有效途径,独家药品通过准入谈判确定支付标准,独家生产品种纳入基药目录须经单独论证。济川药业110多个品规进入医保、68个品规进入基药,以岭药业12个核心产品中8个进入医保、5个进入基药,准入能力直接影响产品的销售天花板。