中药配方颗粒的发展大致经历三个阶段:早期单味提取的探索阶段、仅限少数国家级与省级企业生产的试点阶段,以及结束试点、走向规范化开放的后试点时代。在医保端,它与传统中药饮片呈现明显分化——中药配方颗粒仅进入部分省市医保目录,而传统中药饮片除不予报销的部分品类外,其余均在医保目录中;两者在销售管理上均享受不取消药品加成、不计入药占比的政策。
一、探索阶段:单味提取的早期尝试
早在20世纪20年代,上海市粹华药厂就对近百种常用中药作了单味提取,这被视为中药配方颗粒最早的尝试。此后,行业在单方饮片基础上逐步形成经提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等工艺制成的颗粒状新型配方单味中药,供中医临床配方使用,其有效成分、性味、归经、主治、功效和传统中药饮片一致。
二、试点阶段:格局与政策红利定型
2015年以前,中药配方颗粒仅允许6家国家级试点公司生产,发展十余年后才允许部分省级企业入局;此后陆续有约70家省级试点生产企业。十余年的先发优势,使6家国家级试点企业占据了绝大部分份额,形成一超多强的行业格局。
试点阶段同时奠定了政策红利基础:中药配方颗粒作为特殊的中药饮片,享受中药饮片行业的优惠政策,在销售管理上不取消药品加成、不计入药占比。这一阶段医保端的差异也已显现:
| 对比项 | 中药配方颗粒 | 传统中药饮片 |
|---|---|---|
| 医保 | 进入部分省市医保目录 | 除不予报销的部分品类,其余均在医保目录中 |
| 销售管理 | 不取消药品加成、不计入药占比 | 不取消药品加成、不计入药占比 |
| 价格 | 相对中药饮片较高 | 较低 |
三、后试点时代:国标切换与规范化开放
随着试点工作结束,中药配方颗粒的生产与销售限制放开,行业正式步入规范化的开放期。与之同步推进的是国家标准体系的建立:截至2022年3月,国家已公布196个配方颗粒国标(含第一批160个、第二批36个)。标准制定工作继续推进,企业生产的合规产品陆续上市,行业迎来更广阔的开放空间。
常见问题
中药配方颗粒和传统中药饮片的医保待遇一样吗?
不一样。中药配方颗粒目前仅进入部分省市医保目录,各地纳入节奏存在差异;传统中药饮片除不予报销的部分品类外,其余均在医保目录中。两者在销售管理上则一致,均不取消药品加成、不计入药占比。
为什么说试点政策决定了行业格局?
2015年以前仅允许6家国家级试点企业生产,省级企业入局晚了十余年。国家级试点企业凭借规模实力与先发优势占据了绝大部分份额,这一历史背景直接造就了行业一超多强的格局。
国标切换对行业意味着什么?
截至2022年3月已公布196个配方颗粒国标,试点结束后生产与销售限制放开。随着更多企业加入、品种国标陆续发布及合规产品上市,行业进入规范化开放阶段,发展空间随之打开。