中药配方颗粒的药材来源与提取制粒工艺基本立足国内，医保支付仅覆盖部分省市，并不改变其自主可控的基本属性；其自主可控主要体现在以道地药材为原料、采用现代化生产方式并严格执行GMP与理化检测，而在种源、标准化与质量控制环节仍有提升空间。从支付政策看，中药配方颗粒进入部分省市医保目录，传统中药饮片除不予报销的部分品类外其余均在医保目录中，两者均享受不取消药品加成、不计入药占比的政策。
药材与工艺端的自主可控体现在哪里
在原料端，中药配方颗粒以道地药材作为原料，这是其质量保障的起点。资料同时指出，传统中药饮片供货来源不固定，容易导致规格差异较大。
在工艺端，配方颗粒以单味传统中药饮片为原料，经提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等工艺制成颗粒状新型配方单味中药，采用现代化生产方式，严格按照GMP要求并进行理化检测。这一整套流程在国内完成，构成自主可控的产业基础。
标准化与替代空间
标准化是配方颗粒相对传统饮片的核心特征之一。资料对比显示，配方颗粒性能稳定、质量控制稳定、剂量精确，调配时采用多规格独立包装，不需要称量；传统饮片则易发霉、不能久贮，且需医护人员徒手称量取药，准确性较低。
标准体系方面，截至2022年3月，国家已公布196个配方颗粒国标，后续更多品种的国标将陆续发布。随着试点工作结束、生产与销售限制放开，行业进入规范化的开放期。
市场层面，中药配方颗粒市场规模由2017年的191.6亿元增长至2020年的291.4亿元，2021年达到346亿元；其在饮片市场的渗透率由2006年的1.2%提升至2020年的12.8%。与日本汉方药市场以成药为主的结构相比，国内渗透率提升空间较大。
常见问题
医保只覆盖部分省市，是否影响中药配方颗粒的自主可控？
不影响。自主可控主要指药材来源、生产工艺与质量标准由国内掌握，中药配方颗粒以道地药材为原料、采用现代化生产方式并执行GMP与理化检测，这些环节均在国内完成。医保覆盖范围属于支付政策范畴，与产业自主可控程度是两个不同维度的问题。
中药配方颗粒相比传统中药饮片在标准化上有哪些差异？
配方颗粒性能稳定、质量控制稳定，采用多规格独立包装，调配时不需要称量，剂量精确；传统饮片供货来源不固定、规格差异较大，且需徒手称量，准确性较低，还易发霉、不能久贮。两者均享受不取消药品加成、不计入药占比的政策。
国标陆续发布对行业意味着什么？
截至2022年3月，国家已公布196个配方颗粒国标。随着更多企业加入、品种国标陆续发布及合规产品上市，行业在规范化开放期内将迎来更明确的标准依据。生产企业还需在执行过程中积累数据并报送国家药典委员会，以逐步完善和提高标准。