中药配方颗粒行业大致走过三个阶段：探索阶段、试点阶段与后试点时代。早在20世纪20年代，上海市粹华药厂就对近百种常用中药作了单味提取，为中药配方颗粒的诞生作出最早的尝试；此后行业进入试点阶段，包括6家国家级试点生产企业，以及后来陆续出现的约70家省级试点生产企业；随着试点工作宣布结束，行业正式步入规范化的开放期。伴随这一历程，市场规模由2017年的191.6亿元增长至2020年的291.4亿元，CAGR约15%，2021年进一步达到346亿元，同比增长35.5%；配方颗粒占饮片市场的比重也从2006年的1.2%升至2020年的12.8%。

三个阶段的演进逻辑

探索阶段解决的是“能不能做”的问题。上海市粹华药厂对近百种常用中药进行单味提取，是这一方向最早的尝试。

试点阶段解决的是“谁能做”的问题。这一阶段形成了6家国家级试点生产企业与约70家省级试点生产企业的格局，也直接塑造了此后“一超多强”的行业格局——国家级试点企业凭借规模实力与十余年先发优势，占据了绝大部分份额。

后试点时代解决的是“按什么标准做”的问题。试点结束后，生产与销售限制放开，行业进入规范化开放期，标准体系的建设成为新的关键词。

试点结束与国标发布的意义

试点工作的结束，意味着中药配方颗粒的生产与销售限制放开，更多企业可以参与其中。与之配套的是国家药品标准的陆续发布：截至2022年3月，国家已批准颁布196个配方颗粒国标，其中第一批160个、第二批36个。国家药监局同时表示，生产企业应进一步积累数据并报送国家药典委员会，以逐步完善和提高标准，后续还将加快推进标准制定工作。标准与准入同步推进，构成了后试点时代行业发展的基础条件。

渗透率与市场空间的参照

从渗透率看，中药配方颗粒占饮片市场的比重由2006年的1.2%稳步提升，2018年起增速加快，2020年达到12.8%。作为参照，日本汉方药市场以成药为主，占比达93.1%，药材饮片占比仅1.8%。根据德邦证券预测，在悲观/中性/乐观情况下，到2030年中药配方颗粒占饮片市场的比重若分别达到25%/30%/35%，对应市场规模分别约为726亿元至1016亿元，较2020年有3-4倍的增长空间。

常见问题

中药配方颗粒发展历程中最关键的拐点是什么？

通常被概括为三个：20世纪20年代上海市粹华药厂的近百种常用中药单味提取尝试、6家国家级试点与约70家省级试点构成的试点阶段，以及试点工作结束、行业进入规范化开放期。其中试点结束与国标陆续发布，共同构成了行业准入与标准体系的双重转折。

试点结束对行业格局有什么影响？

试点阶段的生产限制，使6家国家级试点企业凭借先发优势占据绝大部分份额，形成“一超多强”格局。试点结束后生产与销售限制放开，更多企业可参与竞争，但格局的实际演变仍需结合后续标准落地与企业合规产品上市情况观察。

196个国标发布意味着什么？

截至2022年3月，国家已批准颁布196个配方颗粒国标（第一批160个、第二批36个）。国标为行业提供了统一的质量标准依据，国家药监局表示将加快推进标准制定工作，并要求企业积累数据报送国家药典委员会以逐步完善和提高标准。