从中药材种源、提取设备到质量标准体系，中药配方颗粒的关键环节国产化程度整体较高，供应链自主可控具备较好基础。中药配方颗粒以单味道地药材饮片为原料，经提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等工艺制成，其生产链条的主要环节已由国内企业主导；在部分高端检测仪器等细分领域，仍需以官方后续公布及第三方实测为准。
供应链自主的三个支点
药材端： 中药配方颗粒以道地药材为原料，采用现代化生产方式，严格按照 GMP 要求并进行理化检测，从源头到成品形成较完整的质量控制链条。原料来源的稳定性，是配方颗粒规模化生产的前提。
生产端： 从提取、分离、浓缩、干燥到制粒、包装，配方颗粒的生产工艺已形成体系化流程。国内国家级试点企业已具备较大提取与制剂产能，例如部分企业提取产能达 50000 吨、制剂产能达 15000 吨，为供应链自主提供了产能支撑。
标准端： 试点工作结束后，行业进入规范化开放期，国家药品标准持续推进。截至 2022 年 3 月，已批准颁布中药配方颗粒国家药品标准 196 个，标准体系的自主制定为行业规模化奠定基础。
为什么自主可控是规模化的前提
根据德邦证券预测，到 2030 年中药配方颗粒占饮片市场比重若分别达到 25%/30%/35%，对应市场规模分别为 726 亿元至 1016 亿元。要承接这一量级的市场扩容，药材供应、提取产能与质量标准三个环节必须形成自主闭环，否则规模化将受制于上游供给与标准适配。
行业格局上，中药配方颗粒市场呈现一超多强特征。2020 年中国中药市占率达 39.2%，红日药业、华润三九分别为 11.7% 及 7.8%。试点放开后，随着更多企业加入与国标陆续发布，行业有望迎来更广阔的发展空间。
常见问题
中药配方颗粒的药材原料是否依赖进口？
中药配方颗粒以道地药材为原料，原料端以国内药材种植与供应体系为主，官方表述强调道地药材与 GMP 生产要求。具体品种的进口依赖情况，需以官方公布及第三方实测为准。
提取设备是否已实现国产化？
从公开的产能数据看，国内国家级试点企业已具备规模化提取产能，如部分企业提取产能达 50000 吨/年。设备国产化的具体比例，官方尚未公布统一口径，建议以官方后续公布及第三方实测为准。
质量标准体系由谁制定？
中药配方颗粒国家药品标准由国家药监局批准颁布，截至 2022 年 3 月已有 196 个国标。标准执行过程中，生产企业需进一步积累数据并报送国家药典委员会，以逐步完善和提高标准。