中药配方颗粒行业从20世纪20年代上海粹华药厂对近百种常用中药进行单味提取的最早尝试起步，先后经历了国家级试点确立、省级试点放开，直至宣布结束试点、全面放开，大致可分为探索、试点、后试点三大关键阶段。试点结束与国家标准陆续发布，标志着行业正式步入规范化开放期。
探索期：从单味提取到现代剂型雏形
中药配方颗粒的源头可追溯至20世纪20年代。彼时，上海市粹华药厂对近百种常用中药作了单味提取，这是行业公认的最早尝试，也为后来配方颗粒“标准化、便捷化”的剂型方向奠定了基础。这一阶段属于行业萌芽期，尚未形成规模化生产和统一管理。
试点期：国家级与省级试点奠定行业格局
行业真正进入产业化阶段，始于国家级试点制度的建立。6家国家级试点生产企业在2001年至2004年间陆续获得资质，凭借十余年的先发优势，占据了绝大部分市场份额。此后，2015年起部分省级企业获准入局，陆续出现约70家省级试点生产企业，行业格局由此形成“一超多强”的竞争态势。
试点期间，国家级试点企业占据了80%以上的市场份额，其中中国中药收购两家试点企业后成为行业龙头。这一格局正是由试点政策的准入限制所决定的。
后试点时代：全面放开与标准化里程碑
2021年11月，试点工作正式结束，中药配方颗粒的生产与销售限制全面放开，行业进入规范化开放期。截至2022年3月，国家已公布196个配方颗粒国家标准，这是行业标准化进程的重要里程碑。随着更多企业进入、国标品种陆续发布，行业迎来更广阔的发展空间。
常见问题
中药配方颗粒相比传统饮片有哪些优势？
配方颗粒以道地药材为原料，经现代化工艺制成，质量稳定、剂量精准，且便于携带储存、冲泡即服，无需煎煮，使用体验明显优于传统饮片。
为什么行业呈现“一超多强”的格局？
这一格局源于试点政策：6家国家级试点企业起步早、实力强，先发优势显著，长期占据绝大部分市场份额；省级试点企业入局较晚，份额相对有限。
试点结束后，行业将如何发展？
试点结束意味着生产销售限制放开，196个国标的发布为行业提供了统一的质量规范。后续随着更多企业合规产品上市，行业竞争与市场规模有望同步扩大。