2021年11月中药配方颗粒试点结束、品种实施备案制后，中国中药（0570.HK）凭借国标备案品种189个、备案总数1013个、省标备案品种169个的备案积累，以及天江药业、一方制药在试点生产20多年间完成的600多味配方颗粒制备工艺和质量标准研究，在标准制定与全产业链布局上具备较为明显的先发基础，但能否长期延续这一优势，仍需结合后续行业竞争格局与终端放量情况观察。

备案制改变了什么

试点结束意味着配方颗粒品种由试点生产转为备案管理，行业内生产企业数量将增加。竞争的关键随之从“能否生产”转向“标准备案覆盖度 + 产能供应能力 + 终端网络”的综合比拼。截至5月27日，中国中药国标备案品种数达189个、备案总数1013个，省标备案品种数169个，备案体量处于行业领先水平。

标准与产能构筑的壁垒

标准层面：天江药业与一方制药均为国家首批“中药配方颗粒试点生产企业”，并均获得2011年“国家科学技术进步二等奖”，产品覆盖全国并销往三十多个国家和地区。两家公司在20多年试点生产中研究了600多味配方颗粒的制备工艺与质量标准，创建了行业质量标准体系和安全性指标限量标准。2018年，一方制药还获批建立“广东省中药配方颗粒工程实验室”和“广东省中药配方颗粒企业重点实验室”两个省级科研平台。

产能与产业链层面：公司现有配方颗粒提取产能超5万吨/年，制剂产能超1.5万吨/年，生产品种达700余种。截至2021年第一季度末，配方颗粒生产基地覆盖全国22个省/直辖市，拥有20个提取基地及17个标准化制剂生产基地。上游依托GAP/GACP基地与追溯体系，中游依托智能配送中心，形成从药材到制剂的自主可控链条。

市场层面：销售范围覆盖全国各地，形成华东、华南、华北引领，华中、西北、东北全方位销售的格局，并加大智能配药机等增值服务投入，稳步扩大二级及以上中医院市场覆盖，同时抢占新放开的基层市场。

常见问题

备案制实施后，中国中药的189个国标备案品种意味着什么？

国标备案品种数反映的是企业在国家标准体系下可合规生产的品种覆盖广度。中国中药国标备案品种189个、备案总数1013个，配合省标备案品种169个，构成了较完整的品种矩阵，有利于在医疗机构招标和临床组方中保持供应连续性。

天江药业和一方制药的积累能否转化为持续优势？

两家公司均属国家首批试点生产企业，在20多年试点中完成了600多味配方颗粒的制备工艺和质量标准研究，并创建了行业质量标准体系。这种标准研究与工艺数据积累，是备案制下新进入者短期内较难复制的部分。

全产业链布局对配方颗粒业务有何作用？

公司从中药材种植、饮片到配方颗粒、中成药实现全产业链覆盖，配方颗粒业务占营收近70%。上游GAP/GACP基地与追溯体系有助于质量与成本控制，中游产能与制剂基地保障供应，下游智能配送与配药机服务增强终端黏性，共同支撑备案制下的竞争地位。