25-39岁人群腰椎间盘突出检出率达13.9%,年轻化趋势正在改变骨科疼痛的用药结构。在这一背景下,中药贴膏剂处于全球骨科疼痛市场中一条相对独立的中成药路径上,与以非甾体抗炎药贴剂、透皮芬太尼等为主的疼痛管理产品形成明显差异;其可比位置目前主要体现在中国院内与零售两大终端,全球范围内的直接可比份额尚待更多公开数据验证。
中药贴膏剂的差异化定位
贴膏剂是将原料药物与适宜基质制成膏状物、涂布于背衬材料上供皮肤贴敷的薄片状柔性制剂,属现代透皮给药制剂,具有无肝脏首过效应、避免胃肠道破坏、药效持久、使用方便等特点,主要适用于肌肉、骨骼领域疼痛,骨关节炎是主要适用病症之一。临床上骨关节炎治疗以消炎镇痛类药物为主,包括非甾体类抗炎药、中药贴膏剂、镇痛药和关节腔注射药物;其中中药贴膏剂在缓解疼痛、延缓疾病进程方面副作用相对较小,这一路径属性是其在全球疼痛管理中难以被直接归类的根本原因。
中国市场的可比规模
据米内网数据,中药贴膏剂市场逐步扩大,2021年在公立医疗机构终端和城市实体药店终端销售额分别达76.36亿元和49.77亿元,同比增长14.67%和5.07%,五年复合增长率分别为8.80%和2.02%。从驱动因素看,人口老龄化、全民健身意识提高后运动损伤概率增加,以及长期不良生活习惯可能使年轻群体成为骨科止痛药物消费新群体,共同支撑该市场持续扩容。25-39岁检出率13.9%、15-24岁2.8%的年龄分布,正对应这一客群结构变化。
全球格局中的位置
全球疼痛管理市场以非甾体抗炎药贴剂和透皮芬太尼为主要产品结构,中药贴膏剂走的是中成药注册路径,海外注册存在障碍,全球可比份额缺乏公开的统一定义口径。国内代表企业中,羚锐制药深耕中药贴膏剂领域,通络祛痛膏、壮骨麝香止痛膏、伤湿止痛膏等产品在2021年中国城市实体药店终端中成药贴膏剂TOP20中均榜上有名,同时是国内唯一一家从事骨架型芬太尼透皮贴剂生产的企业。因此,中药贴膏剂更宜被理解为一个以中国为核心市场、具备独立评价体系的中成药品类,其全球位置需以后续第三方公开数据与注册进展为准。
常见问题
中药贴膏剂和全球主流疼痛贴剂是同一类产品吗?
不是。全球疼痛管理以非甾体抗炎药贴剂、透皮芬太尼为主,而中药贴膏剂走中成药路径,在成分体系、注册规则和适用病症表述上均有区别,二者不构成直接同类。
为什么说年轻化趋势对中药贴膏剂重要?
腰椎间盘突出在25-39岁人群检出率为13.9%,高于15-24岁的2.8%,也高于55岁及以上人群的12.8%。年轻群体成为骨科止痛药物消费新群体,会直接带动中成药贴膏剂的市场扩容。
中药贴膏剂的全球份额能直接比较吗?
目前缺乏统一定义口径下的公开全球份额数据,海外注册障碍也使可比性受限。可参考的是中国终端销售额与头部品牌排名,全球位置建议以后续公开数据与注册进展为准。