25-39岁人群腰椎间盘突出检出率达13.9%,这一年龄段的骨科止痛需求正在推动中药贴膏剂从传统橡胶膏向凝胶贴膏、热熔胶贴剂等剂型升级。 剂型升级的核心不只是配方,更在于基质材料、透皮促渗辅料与生产装备的自主可控——贴膏剂属于现代透皮给药制剂,需克服皮肤屏障作用,对黏附力与透皮率均有要求,而这两项性能直接取决于基质与辅料体系。目前国内以羚锐制药为代表的贴膏剂企业已在骨架型透皮贴剂等方向形成积累,但基质材料与关键辅料的国产替代程度,仍需以产业链公开信息及后续第三方数据为准。

客群年轻化,为何倒逼剂型升级

不同年龄段腰椎间盘突出检出率数据显示,25-39岁为13.9%,40-54岁为13.7%,55岁及以上为12.8%——年轻群体的检出率已不低于中老年群体。叠加全民健身意识提高后运动损伤概率增加,年轻群体正成为骨科止痛药物消费的新群体。

年轻用户对贴膏的诉求与老年用户存在差异:更在意贴敷舒适度、透气性与低致敏性,对传统橡胶膏的基质气味和皮肤刺激更为敏感。这正是凝胶贴膏、热熔胶贴剂等新剂型受到关注的原因。贴膏剂的剂型分类中即包括凝胶膏剂与橡胶膏剂,前者在载药量与肤感上具备不同的工艺特征。

自主可控的关键环节在哪里

贴膏剂的自主可控,可拆解为三个层面:

  • 基质材料:决定膏体的黏附力、内聚强度与药物释放行为,是剂型升级的基础;
  • 透皮促渗辅料:贴膏剂需克服皮肤屏障作用,促渗体系直接影响透皮率;
  • 生产设备:涂布、干燥、复合等工序的装备精度,决定批次稳定性与产能。

其中,基质材料与关键辅料的国产供应能力,是判断自主可控水平的直接指标。羚锐制药在贴膏剂领域深耕多年,1994年成功研发通络祛痛膏,弥补了国内同类型产品市场的空白;其骨架型芬太尼透皮贴剂具备见效更快、更小、更薄、弹性和粘附性更强的特点,体现了国内企业在透皮贴剂工艺上的技术积累。这一路径说明,剂型升级与关键工艺的自主掌握是同步推进的。

市场扩容为工艺投入提供空间

中药贴膏剂市场规模逐步扩大。米内网数据显示,2021年中药贴膏剂在我国公立医疗机构终端的销售额为76.36亿元,在城市实体药店终端为49.77亿元。终端规模的持续增长,为企业在基质研究、辅料开发与装备升级上的长期投入提供了商业基础。

从竞争格局看,2021年中国城市实体药店终端中成药贴膏剂TOP20产品中,通络祛痛膏、壮骨麝香止痛膏、伤湿止痛膏、麝香壮骨膏、舒腹贴膏、关节止痛膏等多个产品均榜上有名,反映出具备工艺积累的企业在终端已形成较稳定的产品矩阵。

常见问题

中药贴膏剂升级到凝胶贴膏,主要难在哪里?

难点集中在基质材料与透皮促渗体系。贴膏剂要求兼具一定黏附力和透皮率,凝胶贴膏还需解决载药后的膏体稳定性与肤感问题。这些性能取决于基质与辅料的配方与供应,相关环节的国产化程度是自主可控的核心变量。

25-39岁人群检出率13.9%意味着什么?

这一数据来自不同年龄段腰椎间盘突出检出率的统计,25-39岁为13.9%,高于40-54岁的13.7%和55岁及以上的12.8%。它提示骨科止痛药物的消费群体正在向年轻段延伸,对贴膏剂的剂型舒适度与使用体验提出了新要求。

国内企业在透皮贴剂工艺上有哪些积累?

羚锐制药自1994年研发通络祛痛膏起深耕贴膏剂领域,是国内唯一一家从事骨架型芬太尼透皮贴剂生产的企业。骨架型相较储库型具有见效更快、更小、更薄、弹性和粘附性更强的特点,属于透皮贴剂工艺方向的代表性积累。