华润三九研发投入占营收比重从2012年的2.40%升至2021年的4.10%,通过参与行业标准制定、智能制造升级等布局,为应对中药配方颗粒试点放开后的监管趋严构建了合规竞争力。作为华润集团整合中药、OTC资源的平台,华润三九在行业标准研究、产品研发生产、营销推广与产能建设四方面具备先发优势,其研发强度上升与政策监管升级的方向高度一致。
研发投入持续加码,夯实标准制定话语权
华润三九的研发投入呈现稳步上升趋势,占营收比重从2012年的2.40%提升至2021年的4.10%。公司依托国家中成药工程技术研究中心这一研发平台,并与国内知名科研院校合作研究行业质量标准。2019年,公司与深圳市药品检验研究院、中国药科大学、昆明理工大学等机构签署协议,合作开展“中药配方颗粒剂德国药品法典(DAC)标准研究与制定项目”,此举开创了我国中药配方颗粒剂欧洲质量标准研究的先河。同时,公司还参与推动了各地配方颗粒省级标准的建立,在行业标准制定层面占据主动。
智能制造通过验收,产能与质量双轮驱动
2021年,华润三九承接的工信部智能制造项目“中药配方颗粒智能制造新模式应用”一次通过验收,全面推进了生产制造水平向“智能化”的转变。在产能建设方面,公司通过改扩建、新建、收购等方式持续补充产能,截至2021年底已具备配方颗粒制剂产能600吨/年、配方颗粒提取产能1300吨/年,并在广东、安徽、四川等地建成生产基地。公司目前可生产600多种单味配方颗粒品种,打造“原质原味”配方颗粒产品系列。
常见问题
监管趋严对华润三九是挑战还是机遇?
监管标准升级对行业整体提出更高要求,但华润三九凭借在标准研究、智能制造方面的提前布局,具备更强的合规适应能力。标准提升客观上对中小企业形成出清效应,具备研发实力与产能规模的企业反而可能获得更有利的竞争位置。
华润三九在配方颗粒行业的市场地位如何?
根据2020年数据,华润三九在中药配方颗粒市场占据约7.8%的份额,位居行业前列。公司作为全国首批试点生产中药配方颗粒的六家企业之一,经过多年发展形成了从标准研究、产品研发到产能建设的完整竞争壁垒。
华润三九的研发投入具体用在哪些方向?
研发投入主要投向中药配方颗粒行业标准研究、产品研发与生产,以及中药生产自动化、在线监测工程化技术研究等领域。公司还开展中药大品种质量与药效相关性研究、中药DNA条形码鉴定等前沿方向,持续强化技术积累。