中药材源头质量控制难的产业链根源，在于上游种植高度分散、中游流通环节多、下游企业与产地之间缺乏有效衔接，责任主体难以判定，全面质量管理难以落地。中药材种植多为一家一户的分散种植，无标生产、无规约束；收获、晾晒、仓储、交易、运输等环节不规范，都会造成中药材污染。同时，中药材质量可追溯体系仍处于研究和起步阶段，缺乏相对规范的规章制度予以指导，种植来源信息不准确、追溯过程长、环节多，一株药材出了问题很难找到源头是哪户人家，行业因此不容易判定责任主体。

分散种植：质量管理的起点难题

中药材种植涉及农业环节，受土地污染等因素影响，分散经营模式下难以实施全面质量管理。种植端既缺乏统一标准，也缺乏有效约束，药材质量在源头上就存在不确定性。

链条脱节：每一环都缺少衔接与归属

从上游种植户到产地收购商，再到饮片企业直至终端，中药材质量追溯全过程本应覆盖种植养殖、采收、产地初加工、饮片生产、物流及市场销售等多个环节。但现实中中药材规模化种植不多，多依靠农民散户种植，追溯过程长、环节多、缺乏有效管理，责任主体不易判定，难以溯源。链条各环节之间缺乏衔接，全面质量管理自然难以真正落地。

标准不一与企业的现实选择

中药饮片既有国家标准，也有地方标准：国家标准收载的品种可在全国范围内流通，地方标准收载的品种一般只能在地方行政区域内流通。国家标准的品种生产价值优先大，但大部分仍是地方标准，各省标准不统一，也影响中药饮片在全国的流通。

在标准研究和制定尚未形成体系化评价方法的背景下，一般企业只能从道地药材出发，做中药饮片源头的质量控制。以云南白药为例，其整合文山公司、丽江公司、武定种源公司及中药饮片分公司成立中药资源事业部，建立武定、丽江等重楼基地10000多亩及通过国家GAP认证的文山三七种植基地5000亩，并启动“滇重楼同心计划”，实现从种苗到药材回收全程追溯的闭环生产模式。这正说明，从道地药材切入、往种植上游延伸，是企业在当前条件下抓源头质量的可行路径。

常见问题

为什么中药材源头质量控制难？

根源在于种植端以一家一户分散经营为主，无标生产、无规约束，收获、晾晒、仓储、交易、运输等环节不规范都会造成污染；加之追溯体系尚在起步阶段，责任主体难以判定。

中药饮片标准不统一会带来什么影响？

中药饮片有国家标准也有地方标准，国家标准收载的品种可在全国范围内流通，地方标准收载的品种一般只能在地方行政区域内流通。大部分仍为地方标准，各省标准不一，会影响中药饮片在全国的流通。

企业如何从源头把控中药饮片质量？

在标准评价方法尚未成体系的条件下，一般企业只能从道地药材出发做源头质量控制。云南白药通过自建重楼基地、GAP认证三七种植基地及全程追溯的闭环生产模式，实现了对中药材源头的把控。