中药材种植多为一家一户的分散种植,无标生产、无规约束,收获、晾晒、仓储、交易、运输等环节不规范都可能造成污染,这使得下游中药饮片、中成药及终端消费对道地药材与稳定质量的偏好明显增强,并逐步改变采购与产品结构。质量控制难、源头追溯难是行业公认的痛点,下游因此更愿意向具备源头把控能力的供应商集中。
源头分散如何传导至下游
中药材种植环节涉及农业,土地污染等问题叠加分散种植格局,很难实施全面质量管理。一株药材若出现问题,因种植来源信息不准确、追溯环节多,不易判定责任主体,难以溯源。这一现实迫使饮片、中成药等下游环节把质量把关前移到原料端,道地药材因此成为采购的重要出发点。
下游需求结构的三个变化
饮片环节:标准与源头并重。 中药饮片有国家标准与地方标准之分,国家标准收载品种可在全国流通,地方标准品种一般只能在地方行政区域内流通。业内观点指出,国家标准品种生产价值优先大,但大部分仍是地方标准,标准不统一会影响饮片在全国的流通。在评价方法尚未成体系的阶段,企业一般只能从道地药材出发,做中药饮片源头的质量控制。
中成药与终端:偏好稳定供应。 从产业链看,中成药在中药各细分市场中长期占据主要份额,其原料稳定性直接关系生产连续性。部分企业通过自建基地实现源头把控,例如云南白药中药资源事业部已建立武定、丽江等重楼基地10000多亩及通过国家GAP认证的文山三七种植基地5000亩,并启动“滇重楼同心计划”,实现从种苗到药材回收全程追溯的闭环生产模式,以保障重楼药材的长期供应体系。
新型形态:技术革新拓展需求。 从传统饮片到配方颗粒,再到采用超微粉碎技术制成的新型中药破壁饮片,产品形态持续丰富,下游应用场景随之拓宽。
监管趋严推动结构升级
自2008年起,我国对中药饮片生产过程实施GMP管理,行业由农副产品形态向工业产品形态过渡。截至2022年11月,GMP认证中药饮片生产企业已超4000家,但龙头市场份额也仅为2%~3%,行业仍呈现企业数量多、规模小、分散、产业集中度低的特征。随着监管趋严,优势企业向中药材种植上游等方向延伸,下游采购向质量可控、来源可溯的供应体系集中。
常见问题
分散种植为什么会影响中成药企业的采购决策?
因为分散种植下无标生产、无规约束,收获、晾晒、仓储、交易、运输等环节不规范都可能造成污染,且种植来源信息不准确、难以溯源。中成药生产对原料稳定性要求高,企业因而更倾向具备源头把控能力的供应体系。
道地药材在下游质量控制中扮演什么角色?
在质量标准评价方法尚未成体系的背景下,企业一般只能从道地药材出发,做中药饮片源头的质量控制。道地药材因此成为下游筛选原料、稳定质量的重要抓手。
中药饮片标准不统一会带来什么影响?
中药饮片有国家标准和地方标准,国家标准收载品种可在全国范围内流通,地方标准品种一般只能在地方行政区域内流通。业内观点认为,大部分品种仍为地方标准,标准不一会影响中药饮片在全国的流通。