截至2022年11月，全国GMP认证中药饮片生产企业已超4000家，而行业龙头康美药业的市场份额也仅为2%～3%。行业呈现准入门槛较低、企业数量多、规模小、分散、质量良莠不齐、产业集中度低的特征；随着新版GMP认证推进，企业面临洗牌，行业集中度有望提升，产业链横向与纵向收购趋于活跃。

竞争格局为何长期分散

中药饮片行业市场规模庞大。2019年，中药饮片以1881亿元的市场规模，占我国中药市场规模7153亿元的26.3%。但供给端高度分散：常用中药饮片有500～600个品种，大小企业都有生产。

分散的根源在于标准与源头。中药饮片既有国家标准也有地方标准，国家标准收载的品种可在全国范围内流通，地方标准收载的品种一般只能在地方行政区域内流通，而大部分仍是地方标准，标准不统一也影响中药饮片在全国的流通。上游中药材多种植于一家一户的分散种植，无标生产、无规约束，全面质量管理难度较大；质量追溯体系仍处于研究和起步阶段，环节多、主体难判定，难以溯源。

监管趋严如何推动洗牌

自2008年1月1日起，我国对中药饮片生产过程实施GMP管理，要求企业具备良好的生产设备、合理的生产过程、完善的质量管理和严格的检测系统。这一制度标志着中药材及饮片从农副产品形态过渡到工业产品形态。

监管效果已在质量端体现：2013～2019年全国药品质量抽验监测表明，中药材与饮片总体合格率分别为64%、68%、75%、77%、84%、88%、91%，逐年上升。2020年国家药品抽检共抽检8个中药饮片品种1368批次，符合规定1341批次，不符合规定27批次，发现的主要问题包括掺伪、正伪品混用等。

随着新版GMP认证推进，2019年9月至10月中旬，全国有20家中药饮片企业的GMP证书被收回。这为行业带来整合机会，使企业产业链横向和纵向收购活跃，优势企业向中药材种植上游、小包装、全球化等方向发展，市场竞争进一步加剧。未来监管将更全面、更严格，市场有望得到进一步规范与调整。

龙头企业如何构建壁垒

云南白药是我国中药饮片行业的龙头企业之一，业务分为药品、健康产品、中药资源、省医药四大事业部，中药饮片位于中药资源事业部。该事业部于2013年整合文山公司、丽江公司、武定种源公司及中药饮片分公司成立，已建立武定、丽江等重楼基地10000多亩及通过国家GAP认证的文山三七种植基地5000亩，并启动“滇重楼同心计划”，实现从种苗到药材回收全程追溯的闭环生产模式。

从收入看，中药资源事业部收入从2010年的2.6亿元增长到2019年的13.7亿元，实现复合增长率20%，业务成长性高；2020年主要受疫情影响有所下降。此外，香雪制药、太龙药业、神威药业等上市企业也在中药饮片领域有所布局。

常见问题

中药饮片行业集中度低的主要原因是什么？

一是市场准入门槛较低，企业数量多、规模小；二是常用饮片品种多达500～600个，大小企业都有生产；三是标准不统一、上游种植分散，质量追溯难度大。多重因素叠加，使龙头康美药业的市场份额也仅为2%～3%。

新版GMP认证对行业格局有什么影响？

新版GMP认证推进使中药饮片企业面临洗牌，仅2019年9月至10月中旬就有20家企业的GMP证书被收回。这为行业带来整合机会，产业链横向和纵向收购趋于活跃，优势企业向中药材种植上游、小包装、全球化等方向发展，行业集中度有望提升。

哪些企业在中药饮片领域布局较深？

云南白药是行业龙头企业之一，其中药资源事业部已建成重楼基地10000多亩及通过国家GAP认证的文山三七种植基地5000亩，并实现全程追溯的闭环生产。香雪制药、太龙药业、神威药业等上市企业也在该领域有所布局。