中药饮片市场规模庞大,但行业集中度极低。2019年中药饮片以1881亿元的市场规模占我国中药市场规模的26.3%,而截至2022年11月,GMP认证中药饮片生产企业已超4000家,行业龙头企业康美药业市场份额也仅为2%~3%。企业数量多、规模小、分散、质量良莠不齐、产业集中度低,是这一行业竞争格局的核心特征。
为何"大市场"对应"小龙头"
从生产端看,中药饮片的市场准入门槛较低。常用的中药饮片有500~600个品种,大小企业都有生产,产品同质化程度高,单一企业难以通过品种优势形成壁垒。
从原料端看,中药材种植多为一家一户的分散种植,无标生产、无规约束,收获、晾晒、仓储、交易、运输等环节不规范,难以实施全面质量管理。中药饮片质量追溯全过程涉及药材种植养殖、采收、产地初加工、饮片生产、物流及市场销售等多个环节,当前我国中药材质量可追溯体系的建立仍处于研究和起步阶段,中药材规模化种植不多,多依靠农民散户种植,种植来源信息不准确,追溯过程长、环节多,不容易判定责任主体,难以溯源。源头分散直接制约了饮片企业的规模化整合。
从标准端看,中药饮片有国家标准,也有地方标准。国家标准收载的品种可在全国范围内流通,地方标准一般收载的品种只能在地方行政区域内流通。国家标准的品种生产价值优先大,但大部分仍是地方标准,各省标准不一,也影响中药饮片在全国的流通。
GMP认证推进与行业整合机会
自2008年1月1日起,我国对中药饮片生产过程实施GMP管理,要求生产企业具备良好的生产设备、合理的生产过程、完善的质量管理和严格的检测系统。这一管理标志着中药材及饮片开始从农副产品形态过渡到工业产品形态。
随着新版GMP认证推进,中药饮片企业面临洗牌。2019年9到10月中旬,全国有20家中药饮片企业的GMP证书被收回,这为行业带来整合机会,使得企业产业链横向和纵向收购活跃,优势企业向中药材种植上游、小包装、全球化等方向发展,市场竞争进一步加剧。
在监管层面,2013~2019年全国药品质量抽验监测表明,中药材与饮片总体合格率分别为64%、68%、75%、77%、84%、88%、91%,饮片质量合格率逐年上升。2020年国家药品抽检共抽检8个中药饮片品种1368批次,经检验符合规定1341批次,不符合规定27批次。
布局中药饮片的主要企业
云南白药是我国中药饮片行业的龙头企业之一,业务分为药品事业部、健康产品事业部、中药资源事业部以及省医药公司四大事业部。中药资源事业部于2013年整合文山公司、丽江公司、武定种源公司以及中药饮片分公司成立,已建立武定、丽江等重楼基地10000多亩及通过国家GAP认证的文山三七种植基地5000亩,并全面启动"滇重楼同心计划",实现从种苗到药材回收全程追溯的闭环生产模式。
除云南白药外,香雪制药、太龙药业、神威药业等上市企业也在中药饮片领域有所布局。
常见问题
中药饮片行业为什么集中度这么低?
核心原因在于准入门槛较低、常用品种多且大小企业均可生产,加之中药材种植散户化、溯源体系尚处起步阶段,导致行业长期呈现企业数量多、规模小、分散的格局。截至2022年11月,GMP认证中药饮片生产企业已超4000家,而龙头企业市占率仅2%~3%。
GMP认证对中药饮片竞争格局有什么影响?
GMP管理自2008年起强制实施,推动中药材及饮片向工业产品形态过渡。随着新版GMP认证推进,部分企业GMP证书被收回,行业面临洗牌,为优势企业带来产业链横向和纵向整合的机会,行业集中度有望提升。
哪些上市公司在中药饮片领域有布局?
云南白药是行业龙头企业之一,其中药资源事业部主打豹七三七并建有GAP认证种植基地;此外,香雪制药、太龙药业、神威药业等上市企业也在中药饮片领域有所布局。