中药饮片行业存在国家标准与地方标准并行的格局,国家标准收载的品种可在全国范围流通,地方标准收载的品种一般只能在地方行政区域内流通。标准不统一直接压缩了饮片在全国范围内的流通半径,使企业在产业链中的价格传导与议价能力受到双向制约:向上,中药材多依赖农户分散种植、来源信息不准确,源头把控难度大;向下,跨省流通受限又削弱了产品议价空间。随着新版GMP认证推进,部分中药饮片企业GMP证书被收回,行业整合与规范化正在加速。
标准并行如何影响全国流通
中药饮片既有国家标准,也有地方标准。国家标准收载的品种可在全国范围内流通,地方标准一般收载的品种只能在地方行政区域内流通。国家标准的品种生产价值优先大,但大部分仍是地方标准,每个省有每个省的标准。有业内人士直言,标准不一导致全国饮片标准不统一,也影响中药饮片在全国的流通;标准本身的研究与制定也还没有成体系的评价方法,一般企业只能从道地药材出发,做中药饮片源头的质量控制。流通范围受限,意味着同一品种在不同区域市场的可比价格与需求池被切分,价格信号的传导链条因此变长、变弱。
议价能力为何上下受制
向上游看,中药材规模化种植不多,多依靠农民散户种植,种植来源信息不准确,追溯过程长、环节多,缺乏有效管理,不容易判定责任主体,难以溯源。原料端难以形成稳定、可追溯的供应关系,饮片企业在采购环节的议价基础就相对薄弱。向下游看,地方标准品种难以跨区域流通,销售半径受限,企业对区域外渠道的价格传导能力同样被削弱。质量控制方面,中药材种植多为一家一户的分散种植,无标生产、无规约束,收获、晾晒、仓储、交易、运输等环节不规范都可能造成污染,这也加大了质量与成本在产业链上分摊的难度。
监管趋严与行业整合
从2008年1月1日起,我国对中药饮片生产过程实施GMP管理,要求企业具备良好的生产设备、合理的生产过程、完善的质量管理和严格的检测系统。截至2022年11月,GMP认证中药饮片生产企业已超4000家,但行业龙头企业康美药业市场份额也仅为2%~3%,整体呈现准入门槛较低、企业数量多、规模小、分散、质量良莠不齐、产业集中度低的特征。2019年9月至10月中旬,全国有20家中药饮片企业的GMP证书被收回,为行业带来整合机会,企业产业链横向和纵向收购趋于活跃,优势企业向中药材种植上游、小包装等方向发展,市场竞争进一步加剧。质量端也在改善,2013~2019年全国药品质量抽验监测表明,中药材与饮片总体合格率分别为64%、68%、75%、77%、84%、88%、91%,逐年上升。
常见问题
标准不统一主要卡在哪一环?
卡在流通环节。国家标准品种可全国流通,地方标准品种一般只能在地方行政区域内流通,而大部分品种仍是地方标准。这使饮片难以形成全国统一大市场,价格在不同区域之间难以顺畅传导。
为什么饮片企业向上议价能力偏弱?
上游中药材多依赖农户分散种植,来源信息不准确,追溯链条长、环节多、责任主体不易判定。原料供应不稳定、不可追溯,企业在采购端的议价基础自然偏弱。
GMP证书被收回对行业意味着什么?
GMP管理自2008年1月1日起对中药饮片生产企业全面实施。2019年9月至10月中旬全国有20家中药饮片企业GMP证书被收回,行业面临洗牌,整合机会出现,优势企业向种植上游等方向延伸,市场集中度有望提升。