国家标准收载的中药饮片品种可在全国范围内流通，地方标准收载的品种一般只能在地方行政区域内流通。目前大部分中药饮片品种仍执行地方标准，各省标准不一，这正是全国统一流通格局难以形成的核心症结——它迫使上游种植、中游炮制到下游终端采购，长期按“一省一标”分散布局，形成区域化供应链。全国统一大市场政策的推进，正从标准、监管、追溯等层面推动这条产业链重新组织。

标准壁垒如何向上游传导

中药饮片的质量源头在药材。资料显示，中药材种植多为一家一户的分散种植，存在无标生产、无规约束的情况，收获、晾晒、仓储、交易、运输等环节不规范都可能造成污染，全面质量管理难度较大。

当饮片标准按省划分时，上游种植与炮制环节便难以形成跨区域的统一规格：种植端要面向哪个省的饮片标准，往往取决于本地饮片厂的采购口径，产地初加工与炮制工艺也随之向本省标准靠拢。蒋孙明指出，“国家标准的品种生产价值优先大，但大部分还是地方标准”，标准不统一直接影响中药饮片在全国的流通。成金乐则进一步指出，标准本身的研究和制定还没有成体系的评价方法，一般企业只能从道地药材出发，做中药饮片源头的质量控制。

中游饮片厂与下游终端的现实约束

对中游饮片生产企业而言，地方标准意味着跨省销售需要适配不同省份的标准要求，产品结构因此更倾向于服务本地或少数目标区域市场，规模化、跨区域的集约生产受到限制。

从行业格局看，自2008年1月1日起，我国对中药饮片生产过程实施GMP管理，推动中药材及饮片从农副产品形态向工业产品形态过渡；截至2022年11月，GMP认证中药饮片生产企业已超4000家，但龙头企业康美药业市场份额也仅为2%～3%，行业呈现企业数量多、规模小、分散、产业集中度低的特征。随着新版GMP认证推进，部分企业GMP证书被收回，行业出现整合机会，优势企业向中药材种植上游等方向延伸。

下游终端采购同样受本地标准约束。医疗机构与零售终端在采购饮片时，需匹配本省收载的品种与标准，跨省调入品种面临标准衔接问题，采购半径因此受限。质量追溯方面，中药饮片质量追溯应覆盖药材种植养殖、采收、产地初加工、饮片生产、物流及市场销售等多个环节，但中药材质量可追溯体系仍处于研究和起步阶段，散户种植来源信息不准确、追溯链条长，责任主体不易判定。

统一大市场如何推动产业链重构

标准与监管的统一是产业链重构的起点。资料显示，2013～2019年全国药品质量抽验监测表明，中药材与饮片总体合格率分别为64%、68%、75%、77%、84%、88%、91%，合格率逐年上升；2020年国家药监局组织开展中药饮片专项抽检，共抽检8个中药饮片品种1368批次，符合规定1341批次，不符合规定27批次，发现的主要问题包括掺伪、正伪品混用等。伴随法规标准体系日趋完善和监管趋严，饮片质量与行业规范化水平持续提升。

在这一趋势下，具备全产业链布局能力的企业更具适应空间。以云南白药为例，其业务分为药品、健康产品、中药资源、省医药公司四大事业部，中药饮片位于中药资源事业部；该事业部由文山公司、丽江公司、武定种源公司及中药饮片分公司整合而成，已建立武定、丽江等重楼基地10000多亩及通过国家GAP认证的文山三七种植基地5000亩，并启动“滇重楼同心计划”，实现从种苗到药材回收全程追溯的闭环生产模式。此外，香雪制药、太龙药业、神威药业等上市企业也在中药饮片领域有所布局。当标准趋于统一、追溯体系逐步健全，上游种植、中游炮制与下游终端才有条件从“按省配套”转向跨区域协同。

常见问题

为什么地方标准会限制中药饮片跨省流通？

国家标准收载的品种可在全国范围内流通，地方标准收载的品种一般只能在地方行政区域内流通。目前大部分品种仍为地方标准，每个省有每个省的标准，标准不统一直接影响饮片在全国的流通。

全国统一大市场对中药饮片产业链意味着什么？

统一大市场推动标准与监管口径趋于一致，有助于打破“一省一标”造成的区域化供应链，使上游种植、中游炮制到下游终端采购具备跨区域协同的条件。同时，追溯体系的建立仍是需要持续推进的环节。

产业链上下游可以怎样应对标准壁垒？

上游可从道地药材出发加强源头质量控制，中游企业通过GMP规范和产业链整合提升标准化能力，下游终端则需关注标准衔接与追溯信息的完整性。具备全产业链布局的企业在这一过程中更具适应空间。