中药饮片是药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品，与中药材、中成药共同构成中药系统的三大支柱。其质量安全风险主要集中在炮制不规范导致的药效差异、原料端质量波动，以及执行药典标准不到位等环节。 由于中药产业链上游以农业为主，药材质量本身较难控制，中游炮制加工若再打折扣，最终到达临床的饮片质量便难以稳定，这是饮片行业区别于化药行业的突出特征。

风险根源：原料端的天然波动

中药产业链上游是中药材供应，即中药农业，药材通过种植、养殖、畜牧等方式获得。这也是中药行业与西药行业的一大不同点：化药原材料可在实验室或工厂直接得到，生产具有标准化特征；而农业受自然条件等影响波动很大，得到的中药材质量差别也就比较大，从而会影响到药效。正因如此，中药材市场才有“道地药材”一说。上游质量不好控制，是饮片质量风险的第一道来源。

炮制不规范：药效差异与标准执行

中游环节将中药材进行切片、炮制、加工，形成中药饮片、中药配方颗粒、中成药等产品。饮片作为可直接用于临床的处方药品，炮制是否规范直接关系到药效的稳定性。饮片除需单列者外，一般并列于药材的品种正文中，炮制项为净制、切制的，除另有规定外，其饮片名称和相关项目与药材相同；药材和饮片仍应作为独立的标准。标准执行不到位，饮片质量便会出现参差。

掺伪与流通环节的隐患

饮片涵盖部分经产地加工药材、原形药材饮片以及经过加工炮制的饮片。原形药材饮片指一些原药材，包括花类、种子类和动物全体，只要经过原产地净制后就可直接用于调配、制剂，如菊花、枸杞等。这类形态相对简单的饮片，也意味着掺伪识别难度较大。

从管理成本看，与成药相比，中药饮片损耗多、容易霉变、占用空间大，配药过程也更复杂。以人工药房为例，一副中药方子一般有几十味中药材，药师平均要花费15分钟才能完成调剂。环节多、周期长，客观上增加了质量管控的难度。

常见问题

中药饮片和中药材是一回事吗？

不是。按《中药药典》定义，饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。中药材属于产业链上游的农业环节，饮片则是中游加工后的处方药品，二者在标准与管理上并不等同。

为什么中药饮片的质量比化药更难控制？

化药原材料可在实验室或工厂直接得到，生产具有标准化特征；而中药材通过种植、养殖、畜牧等方式获得，受自然条件影响波动很大，质量差别也比较大，进而影响药效。上游的天然波动传导至中游炮制环节，使饮片质量稳定性面临更大挑战。

政策对中药饮片是什么态度？

政策层面给予了一定倾斜。公立医疗机构从正规渠道采购中药饮片，严格按照实际购进价格顺加不超25%销售；而非饮片的中药严格按照实际购进价格“零差率”销售。这一差别与饮片损耗多、易霉变、调剂复杂等客观因素有关。