中药饮片质量标准目前是国家标准与地方标准并存：国家标准收载的品种可在全国范围内流通，地方标准收载的品种一般只能在地方行政区域内流通，而大部分品种仍执行地方标准，各省标准不一，直接影响中药饮片在全国的流通效率。行业要真正实现自主可控与规范化，还差标准统一、源头质量控制成体系、以及全流程可追溯制度落地这几步。
标准之困：国标与地标并存，全国流通受阻
中药饮片的质量标准分为国家标准与地方标准两个层级。国家标准收载的品种生产价值优先大，也可在全国流通；地方标准收载的品种则一般限于本行政区域内流通。问题在于，大部分品种仍是地方标准，每个省有每个省的标准，全国饮片标准不统一，也就影响了中药饮片在全国范围内的流通。
更深一层，标准本身的研究与制定还没有成体系的评价方法。这意味着标准建设不只是"多定几个品种"的数量问题，还包括评价方法学上的补课。
源头之难：从道地药材出发的质量控制
中药材质量管理的难点在于它连着农业环节。土地污染等问题客观存在，中药材种植多为一家一户的分散种植，无标生产、无规约束，很难对种植实施全面质量管理；收获、晾晒、仓储、交易、运输等环节不规范，都可能造成中药材污染。
在标准评价方法尚未成体系的条件下，一般企业只能从道地药材出发，做中药饮片源头的质量控制。这也解释了为什么全产业链布局的企业更具优势——以云南白药为例，其整合文山公司、丽江公司、武定种源公司及中药饮片分公司成立中药资源事业部，建立了武定、丽江等重楼基地及通过国家GAP认证的文山三七种植基地，并启动"滇重楼同心计划"，实现从种苗到药材回收全程追溯的闭环生产模式。
溯源之短：起步阶段，缺制度指导
中药饮片质量追溯全过程应覆盖药材种植养殖、采收、产地初加工、饮片生产、物流及市场销售等多个环节。当前，我国中药材质量可追溯体系的建立仍处于研究和起步阶段，还没有相对规范的规章制度予以追溯体系建设的指导。
现实约束也很具体：中药材规模化种植不多，多依靠农民散户种植，种植来源信息不准确，追溯过程长、环节多、缺乏有效管理，不容易判定责任主体，难以溯源。一株药材出了问题，很难找到种植它的具体农户。
监管层面已在推进。2013～2019年全国药品质量抽验监测表明，中药材与饮片总体合格率分别为64%、68%、75%、77%、84%、88%、91%，合格率逐年上升；2020年国家药监局组织开展中药饮片专项抽检，共抽检8个中药饮片品种1368批次，符合规定1341批次，不符合规定27批次，发现的主要问题包括掺伪、正伪品混用等。
常见问题
国家标准和地方标准的核心区别是什么？
国家标准收载的品种可在全国范围内流通，地方标准收载的品种一般只能在地方行政区域内流通。由于目前大部分品种仍为地方标准，各省标准不统一，中药饮片跨区域流通因此受到限制。
为什么企业只能从道地药材出发做源头质控？
因为标准本身的研究和制定还没有成体系的评价方法，企业缺乏可依托的统一评价工具，只能从道地药材入手，对中药饮片源头质量进行控制。中药材种植分散、环节不规范，也加大了全面质量管理的难度。
溯源体系卡在哪一步？
卡在制度与主体两个层面。中药材质量可追溯体系的建立仍处于研究和起步阶段，尚无相对规范的规章制度指导追溯体系建设；同时散户种植为主、来源信息不准确、追溯链条长且环节多，责任主体难以判定，溯源落地困难。