中药饮片合格率升至91%是行业质量提升的积极信号，但技术标准化与质量追溯体系仍是制约产业进一步升级的两大短板。一方面，国家标准与地方标准并存且不统一，影响饮片在全国范围的规范流通；另一方面，质量追溯体系尚处起步阶段，从种植到销售的全链条溯源能力不足。行业正通过GMP认证推进、新型破壁饮片技术应用等路径，逐步补齐这些短板。
质量合格率提升背后的标准之困
从监管数据看，中药饮片质量确实在稳步改善。2013～2019年全国药品质量抽验监测表明，中药材与饮片总体合格率分别为64%、68%、75%、77%、84%、88%、91%，呈逐年上升态势。2020年国家药品抽检共抽检8个中药饮片品种1368批次，符合规定1341批次，不符合规定27批次，主要问题集中在掺伪、正伪品混用等方面。
然而，质量标准的“碎片化”仍是深层瓶颈。中药饮片既有国家标准也有地方标准，国家标准收载的品种可在全国流通，但大部分品种仍执行地方标准，各省标准不一，直接制约了饮片在全国市场的规范流通。标准本身的研究与制定也缺乏成体系的评价方法，企业往往只能从道地药材出发做源头质量控制，难以形成统一的技术壁垒。
追溯体系与GMP：从“起步”到“闭环”
质量追溯是另一块明显的短板。中药饮片质量追溯全过程应包括药材种植养殖、采收、产地初加工、饮片生产、物流及市场销售等多个环节。当前，我国中药材质量可追溯体系的建立仍处于研究和起步阶段，缺乏相对规范的规章制度指导。中药材规模化种植不多，多依赖农民散户种植，种植来源信息不准确，追溯过程长、环节多，一旦出现问题难以判定责任主体。
在生产端，GMP管理正在倒逼行业规范化。自2008年起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产，这标志着中药饮片从农副产品形态过渡到工业产品形态。截至2022年11月，GMP认证中药饮片生产企业已超4000家，但行业龙头市场份额仅为2%～3%，企业数量多、规模小、分散、质量良莠不齐、产业集中度低的格局尚未根本改变。随着新版GMP认证推进，部分企业面临洗牌，行业集中度有望提升。
技术革新带来的突破方向
在标准与追溯体系完善之前，技术革新正在为质量提升提供新路径。以超微粉碎技术为基础的中药破壁饮片是典型代表——将饮片粉碎成粉末入药，更利于人体吸收。作为国内创新中药破壁饮片的代表，草晶华在2017年1-6月线下零售渠道总销量环比增长超50%，同比增长近100%，部分连锁药房增长超200%，线上平台也出现数倍增长，印证了新型饮片技术的市场认可度。
此外，龙头企业也在探索全产业链追溯模式。以云南白药为例，其中药资源事业部整合了文山、丽江等种植基地资源，建立了中药资源的完整产业链，并启动了从种苗到药材回收全程追溯的闭环生产模式。这类企业级实践，为行业整体追溯体系的建立提供了可参考的样本。
常见问题
中药饮片合格率91%是否意味着质量已无忧？
91%的合格率是2013～2019年抽验监测的总体结果，反映质量逐年改善的趋势，但2020年专项抽检中仍发现掺伪掺杂等问题。合格率提升与标准统一、追溯完善之间仍有距离，行业质量控制能力尚未完全成熟。
国家标准与地方标准不统一的影响有多大？
国家标准品种可在全国流通，但大部分品种仍执行地方标准，各省标准不一，直接影响饮片跨省流通效率，也增加了企业的合规成本。这是当前标准化建设中最突出的结构性问题。
普通消费者如何判断中药饮片质量？
可优先选择通过GMP认证企业的产品，关注包装上的产地信息与批号。随着追溯体系逐步建立，未来消费者有望通过扫码等方式查询饮片从种植到销售的全流程信息，目前这一能力仍在建设中。