严苛准入标准构筑核心技术壁垒

医疗器械领域的监管认证是衡量企业创新能力的关键准绳，也是天然的技术护城河。心脉医疗持续保持约9.48%的研发投入占营业收入比例，推动其在胸主动脉及外周血管领域取得多项突破。其中，Hector/通天戟胸主动脉多分支覆膜支架系统已被纳入国家创新医疗器械序列，并顺利开展国内上市前临床试验。该多分支支架系统同时获得了美国FDA突破性医疗器械认定，此类严苛的跨国监管准入与突破性认证，充分印证了其技术路线的前沿性与合规安全度，为产品确立了极高的行业准入门槛。

定制化能力与广阔网络深化客户壁垒

在海外市场，心脉医疗并未采取单一的标准品输出，而是凭借强大的响应能力提供深度适配的解决方案。Hector/通天戟胸主动脉多分支覆膜支架系统已在欧洲、非洲、东南亚、拉美地区以定制器械实现商业化应用。这种针对不同区域患者解剖结构提供的定制化服务，有效契合了多元化的复杂临床需求，进一步增加了海外客户对产品的依赖度与粘性，形成了稳固的客户转换壁垒。

在国内市场，心脉医疗的销售网络同样具备深度覆盖优势。公司产品累计进入国内超3,000家医院，全面覆盖全国31个省、自治区、直辖市及港澳地区，近期更首次在中国台湾地区获批上市。广泛的医院触达率与核心大客户群体的长期合作，结合国内多分支支架临床试验的顺利推进，持续巩固了其在国内市场的份额与大客户心智。

常见问题

心脉医疗的胸主动脉多分支支架有哪些核心监管认证？

该产品（Hector/通天戟胸主动脉多分支覆膜支架系统）被纳入国家创新医疗器械序列，并获得了美国FDA突破性医疗器械认定。此外，该多分支支架系统已在国内顺利开展上市前临床试验。

心脉医疗是如何通过多分支支架绑定海外客户的？

公司在欧洲、非洲、东南亚及拉美地区，针对当地临床需求以定制器械的形式实现了该多分支支架系统的商业化应用。这种高度定制化的服务模式深度契合海外医患的个性化需求，构筑了深厚的客户转换壁垒。

心脉医疗在国内市场的客户网络覆盖情况如何？

心脉医疗的产品累计已进入国内超3,000家医院，覆盖全国31个省、自治区、直辖市及港澳地区。同时，公司产品近期首次在中国台湾地区获批上市，实现了中国市场业务的全面覆盖。