上游技术整合与平台赋能

在创新药研发产业链中，上游核心技术平台的深度决定了管线的差异化潜力。苑东生物持续保持高研发投入，历史单年度研发费用达 2.86 亿元，占营收比例 21.44%，连续三年研发费用率超 20%。通过控股上海超阳药业，公司进一步整合了TPD与DAC等前沿技术平台。

这种上游技术整合直接赋能了底层分子设计。例如，公司具备开发可透脑口服BTK PROTAC降解剂的技术依托，也有能力研发靶向TL1A的人源化IgG1单克隆抗体以及靶向TF的新型抗体偶联药物（ADC）。多技术路线的整合，为后续超过 60 个在研项目（其中新药项目占比近 30%）构建了差异化的产品梯队。

下游临床推进与产业链落地

下游临床管线的推进是检验上游技术转化能力的关键。依托整合后的技术底座，苑东生物在核心治疗领域实现了管线的阶梯式落地：

• HP-001胶囊（CRBN分子胶）：已从早期研发走向临床中后期，目前完成Ia期单药剂量爬坡，进入Ib期剂量拓展及IIa期联合地西他滨用药阶段，有效性与安全性正在临床验证中。
• HP-002片（BTK PROTAC降解剂）：作为上游平台孵化的产物，已获NMPA临床试验申请受理，正进行临床前研究准备。
• 自免与肿瘤管线协同**：HP-003（VAV1分子胶）处于Pre-IND阶段；YLSH003（ADC）聚焦实体瘤；EP-0210单抗与EP-0226片均处于I期临床阶段。

常见问题

TPD与DAC技术平台如何赋能苑东生物的研发管线？

TPD与DAC技术平台为公司提供了底层创新支撑，使得苑东生物能够开发CRBN分子胶（HP-001）、VAV1分子胶（HP-003）以及新型抗体偶联药物等前沿管线，强化了在抗肿瘤与自身免疫性疾病领域的差异化产品布局。

苑东生物目前核心创新药管线的最新进度是什么？

核心管线推进呈现梯队化：HP-001胶囊已进入IIa期联合用药阶段；HP-002片获NMPA临床试验申请受理；HP-003处于Pre-IND阶段；EP-0210单抗与EP-0226片正在进行I期临床研究。

苑东生物的研发投入规模如何？

公司历史单年度研发投入为 2.86 亿元，占营收比例达 21.44%，已连续三年研发费用率保持在 20% 以上。其中新药研发支出达 1.28 亿元，占研发总投入的 44.87%，支撑了庞大的创新管线转化。

资本运作整合前沿技术平台

苑东生物通过控股上海超阳药业，成功将靶向蛋白降解（TPD）与DAC等前沿技术平台纳入自身的研发体系，构筑了差异化的业务护城河。在资金与战略投入上，公司历史单年度研发投入达 2.86亿元，占营收比例 21.44%，其中新药研发支出达 1.28亿元。

目前，公司在研项目超过60个，新药项目占比近30%。通过资本运作整合外部尖端平台与持续加码内部研发，公司有效扩充了聚焦麻醉镇痛、抗肿瘤与自身免疫性疾病三大核心领域的创新管线储备。

核心管线进展与长线商业化布局

依托TPD等前沿技术，苑东生物正稳步推进多款分子胶与PROTAC降解剂的临床转化与商业化探索：

• HP-001胶囊（CRBN分子胶）：作为核心推进项目，已完成Ia期单药剂量爬坡，目前进入Ib期剂量拓展及IIa期联合地西他滨用药阶段。临床数据显示其有效性观察到积极信号且安全性可控，联合用药模式正为其拓展更广阔的商业价值。
• HP-002片：由上海超阳自主研发的可透脑口服BTK PROTAC降解剂，目前已获NMPA临床试验申请受理，正处于临床前研究准备阶段，具备穿透血脑屏障的底层技术特征。
• HP-003（VAV1分子胶）：目前处于Pre-IND阶段。临床前数据显示其对多个T/B细胞相关的自免适应症有效，为公司在自身免疫性疾病领域提供了长线布局空间。

此外，公司管线中还包含靶向TF的新型ADC药物（YLSH003）及靶向TL1A的1类单抗（EP-0210）等多元化资产，共同构成了从早期探索到临床中后期的梯度矩阵。

常见问题

苑东生物的创新药商业模式核心是什么？

核心在于通过控股整合上海超阳等企业，直接获取TPD与DAC等前沿技术平台，并依托连续三年超20%的研发投入，推动分子胶与PROTAC项目快速向临床转化，实现向高壁垒创新药企的转型。

HP-001胶囊目前的临床进展与市场定位如何？

HP-001胶囊是一款CRBN分子胶，目前已进入IIa期联合地西他滨用药阶段。临床中观察到有效性积极信号且安全性可控，正通过联合用药策略探索更高的临床与商业价值。

苑东生物在靶向蛋白降解领域还有哪些技术储备？

除了HP-001，公司还储备了处于临床前准备阶段的可透脑口服BTK PROTAC降解剂HP-002，以及处于Pre-IND阶段、针对自免适应症展现出临床前有效性的VAV1分子胶HP-003。