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ADC药物研发火热且毒素连接子壁垒高企，九洲药业（603456）的CDMO平台将如何重塑偶联药物外包行业格局？

Tue, 23 Jun 2026 11:45:14 +0800

九洲药业（603456）通过构建涵盖各类偶联药物的全链条工艺开发体系，正深刻影响医药外包行业的竞争与发展趋势。偶联药物由于结构复杂且涉及高活性毒素，具备极高的CDMO外包率。九洲药业通过自建连接子库、部分毒素库及螯合剂库打破上游物料瓶颈，并依托OEB4/OEB5高活实验室和GMP高活车间，实现了从毫克级到数百克的单批次生产能力，填补了关键产能壁垒。

突破上游物料瓶颈与产能壁垒

ADC（抗体偶联药物）、PDC、SMDC、RDC等偶联药物结合了不同分子的特性，其研发与生产涉及复杂的高活性物料操作。九洲药业的CDMO平台不仅具备上述各类偶联药物的研发和生产能力，还建立了连接子库、部分毒素库及螯合剂库。这一布局有效打破了上游关键物料的技术瓶颈。

此外，高活药物的生产行业壁垒极高。公司配备了符合行业高标准要求的OEB4/OEB5高活实验室和GMP高活车间，能够为客户提供从毫克级到数百克的单批次生产服务。这种从早期研发到规模化生产的全流程服务能力，顺应了前沿疗法带动的外包需求提升趋势。

协同既有业务与全球化布局

作为处于医药研发与生产外包产业链的平台型企业，九洲药业的偶联药物业务与其既有的小分子工艺开发、质量体系以及全球客户资源具备较强的协同效应。这种一站式服务能力有助于推动外包行业集中度的提升。

当前，全球大型制药公司项目管线渗透率进一步提升。公司持续推进做深大客户和做广新兴客户战略，其CDMO业务收入达41.76亿元，海外收入达42.32亿元。依托中美日德等地的全球化布局，公司能够为全球药企提供从临床前到商业化阶段的工艺开发及生产服务。

常见问题

九洲药业的偶联药物CDMO服务包含哪些核心能力？

公司已具备ADC、PDC、SMDC、RDC等各类偶联药物的研发和生产能力，核心优势在于建立了连接子库、部分毒素库及螯合剂库，并配备了OEB4/OEB5高活实验室和GMP高活车间。

公司的CDMO业务目前处于什么发展阶段？

全球创新药研发投入持续增长，前沿疗法带动外包需求提升，CDMO需求端正逐步修复。公司CDMO项目管线呈现漏斗型结构，包含39个已上市项目和94个III期临床项目，业务收入规模与盈利能力同步改善。

九洲药业在业务发展上需要注意哪些主要风险？

公司客户集中度较高，对诺华的销售额占年度销售总额达54.50%，部分项目销售节奏变化会对短期收入产生直接影响。此外，还需重点关注订单放量、原料药价格波动以及安全生产等环节的风险。

建立OEB5高活车间与毒素库，九洲药业（603456）的偶联药物CDMO平台是怎样的商业模式？

Tue, 23 Jun 2026 10:11:46 +0800

九洲药业（603456）的偶联药物CDMO平台，本质上是一种依托“关键试剂库+高规格产能”建立的全链条商业变现模式。该模式通过自建连接子库、部分毒素库及螯合剂库，并配备OEB4/OEB5高活实验室和GMP高活车间，为客户提供从毫克级到数百克的单批次生产服务。这种一站式平台能有效将前端研发客户导流至后期的商业化生产，从而实现CDMO业务的持续性收入。

从关键试剂到商业化生产的全链条服务

在偶联药物（如ADC、PDC、SMDC、RDC）领域，高活成分的工艺开发与安全生产是核心门槛。九洲药业通过建立连接子库、部分毒素库及螯合剂库，结合配备的OEB4/OEB5高活实验室和GMP高活车间，打通了从早期研发到商业化放大的技术节点。

平台可提供从毫克级到数百克的单批次生产服务。这种跨度极广的产能配置，使公司能够在药物研发早期解决客户的工艺开发痛点，并随着管线向临床后期推进，自然承接更大规模的商业化生产订单。偶联药物业务与其既有的小分子工艺开发及质量体系形成协同，进一步巩固了其在医药外包产业链中的服务深度。

平台导流效应与项目管线转化

依托前期建立的技术信任，偶联药物平台成为了公司CDMO“漏斗型”项目管线的重要引流工具。通过做深大客户与做广新兴客户战略，这类新分子业务能有效将早期项目不断向后期转化。目前，公司承接的CDMO项目中包含39个已上市项目、94个III期临床项目以及1,158个I/II期临床项目，庞大的早期项目储备为后续的商业化生产收入提供了潜在支撑。

同时，偶联药物等前沿疗法的拓展也受益于公司的全球化布局。其高国际化业务属性（海外收入占主营业务收入比例约78.15%），使得这类新分子平台的研发和生产能力能够精准对接全球创新药研发投入增长带来的外包需求。

常见问题

九洲药业的偶联药物平台具备哪些核心能力？

平台已具备ADC、PDC、SMDC、RDC等各类偶联药物的研发和生产能力。核心要素包括自建的连接子库、部分毒素库及螯合剂库，以及高规格的OEB4/OEB5高活实验室和GMP高活车间。

偶联药物CDMO平台如何实现商业变现？

该平台通过提供从毫克级到数百克的单批次生产服务，将前端研发服务导流至后期的商业化生产。随着大量早期临床项目推进，这种全链条服务能持续转化为CDMO业务收入。

该业务面临哪些主要风险？

业务拓展可能面临重点CDMO订单放量不及预期、大客户集中度较高，以及原料药和中间体价格波动等风险。这些因素会对短期收入和利润表现产生直接影响。